2024年下半年以来，A股体外诊断（IVD）行业资本运作显著升温，呈现“一边卖、一边买”的双重格局。一边是控制权出售密集，浩欧博（688656.SH）、达安基因（002030.SZ）、仁度生物（688193.SH）相继易主，艾德生物（300685.SZ）亦停牌筹划控制权变更，2026年5月单月便有仁度生物、艾德生物两起控制权交易。另一边则是频繁对外并购，利德曼（300289.SZ）进军生物制品、*ST明德（002932.SZ）收购急救包企业，谋求转型保壳。无论是控制权出售还是对外并购，两者的底层逻辑是相似的：在行业下行压力下，IVD企业集体进入出清期。
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IVD行业近期资本动态
IVD是医疗器械中市场规模最大、细分赛道最多的领域之一，其“产品多、迭代快、单一市场天花板有限”的特征使并购重组成为行业天然行为。近两年行业资本运作沿两条主线展开：一是上市公司控制权出售，大型产业方接盘；二是上市公司对外并购重组，横向整合、纵向延伸和跨界重组均有发生。
（一）近两年IVD上市公司控制权出售
2024年以来，共有4家A股IVD上市公司披露控制权变更，交易情况如下：
上述交易的逻辑可以分为收购A股上市公司平台和产业收购逻辑两种：
1、收购A股上市平台逻辑
一方面，IVD企业上市数量多，且在行业下行的背景下出售意愿较为明确，成为医药类未上市企业潜在收购标的。
海鲸药业前身为南京市鱼肝油厂，现聚焦骨健康领域药品业务，2025年营收约7.3亿元、净利约1.7亿元。公司2025年拟以约10.33亿元定增收购盟科药业（688373.SH），后续失败。2026年以5.16亿元收购仁度生物（688193.SH）21.25%股份，此次收购既有一定的产业协同，也帮助海鲸药业获取了A股上市平台。
2、产业收购逻辑
另一方面，IVD企业在医药领域天然有其“病人数据入口”的战略价值。对制药集团而言，控股IVD企业可获得从早筛、伴随诊断到疗效监测的全程数据入口——既为新药研发提供数据与患者招募入口，又可以借“诊断+治疗”协同绑定临床渠道。
广药集团入主达安基因有清晰的“药+械”产业协同。广药依托广州本地生物医药资源，推动达安与广药旗下药企、医疗机构协作，拓展临床应用场景并降低运营成本，形成“药+械”联动、提升终端竞争力。
中国生物制药（1177.HK）收购浩欧博，则兼具谋求A股融资平台与产业并购的双重考虑。中国生物制药作为港股大型药企， 2021年初曾筹备科创板上市、两年后停止推进。其收购浩欧博后，通过H挂A形式，可以拓宽多元化融资渠道、扩展A股投资者覆盖。而从产业层面，两者的诊断业务与制药业务将进一步形成协同。
（二）近两年IVD上市公司的对外并购
与出售控制权相对应的是IVD企业对外并购，反映出主业承压下IVD企业对外拓展的诉求，近两年代表性并购整理如下：
横向整合以透景生命（300642.SZ）收购康录生物为代表，康录生物的FISH分子诊断产品能够丰富透景生命产品矩阵，帮助透景生命提供从早期筛查到伴随诊断的全流程解决方案。
纵向延伸以圣湘生物（688289.SH）收购中山海济为代表，从诊断业务向医药产业生物制品（人生长激素）领域纵向拓展，打造“诊疗一体”业务布局。
跨界转型以*ST明德（002932.SZ）收购武汉必凯尔为代表，*ST明德2026年4月因2025年营收不足3亿元且亏损被实施退市风险警示，其于2025年底公告拟以现金收购武汉必凯尔100%股权，武汉必凯尔主要业务为急救包、应急装备、应急单品和应急服务等，上市公司在原有体外诊断试剂和诊断仪器业务的基础上跨界医疗用品领域。
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IVD企业运作活跃背后的行业原因
（一）特殊时期红利已经过去
疫情期间核酸与抗原检测需求爆发，IVD行业经历较大扩张；疫情结束后IVD需求骤减，行业业绩大幅下滑。统计A股合计51家IVD领域上市公司，营收合计由2022年峰值2，239亿元腰斩至2025年1，121亿元（下降约50%）、已低于2020年水平。净利润合计从2022年的577亿元缩水至2025年的75亿元（下降约87%）。2025年净利润超过3亿元的A股IVD上市公司仅有4家，不足总量的10%，大量企业处于亏损或微利区间，IVD行业整体业绩走势如下图所示：
（二）常规检测增速放缓与检验科控费
IVD常规业务同样承压。检验科费用控制趋严，医院压缩非必需项目，常规诊断增速明显放缓。剔除疫情扰动后行业仍未止跌，51家公司合计营收由2024至2025年持续下降10.9%，2025年仅11家公司营收同比正增长。
（三） 集采常态化进一步压缩利润空间
IVD行业集采的常态化则进一步压缩了毛利空间。51家公司的净利率已由2020—2022年约26%降至2025年的6.7%，2025年亏损上市公司家数达26家、占比过半（2022年仅5家），即便龙头迈瑞医疗净利亦同比下滑约28%。在“以价换量、强者愈强”格局下，IVD行业加速集中（迈瑞独占51家总营收近三成、行业CR5合计>50%）。且剔除迈瑞后其余50家合计净利由2024年的盈利18.3亿转为2025年亏损9.3亿，中小IVD企业对外并购转型或出售控制权成为重要出路。
IVD行业控制权变更与对外并购同时高发，表面看是方向相反的资本行为，实际背后原因是一致的：IVD行业增量扩张阶段已经阶段性结束，存量整合与出清周期正在开启。控制权出售，是现存企业的退出与被整合；对外并购，则是现存企业向新赛道的探索。可以预见，未来一段时间内控制权变更与并购重组仍将是IVD行业的高频动作。
(本文作者介绍：文艺馥欣资本顾问创始人，华泰联合并购团队早期成员，原华泰联合投行华东区联席负责人。)