来源：医药笔记
Armstrong
2025年12月8日，硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron用于减重2b期临床最新数据。
硕迪生物当天股价大涨102%，市值达到42亿美元。
此次披露的是2b期临床ACCESS的最新数据。
该2b期临床数据设计如下，第一部分探索45、90、120mg剂量组治疗36周减重效果，第二部分探索更高剂量探索更好疗效，第三部分探索更低剂量开始滴定的给药方案达到更好耐受性。
ACCESS入组标准和给药方案如下。
安慰剂校正后，45、90、120mg治疗36周减重幅度分别为8.2%、9.8%、11.3%。
安全性数据如下。
延长治疗8周，体重仍继续下降。
ACCESS II高剂量探索部分设计如下。
安慰剂校正后，120mg、180mg、240mg剂量组治疗36周减重幅度分别为14.1%、14.4%、15.3%。
安全性数据如下。
第三部分采用更低的起始剂量。
耐受性显著改善，没有因为副作用停止治疗事件。
硕迪生物预计将于2026年下半年启动关键三期临床研究。
总结
2023年6月，礼来公布Orforglipron治疗肥胖的二期临床数据，36mg、45mg剂量组治疗36周分别减重11.2%、12.4%。2025年8月披露三期临床数据，治疗72周减重11.5%，疗效下滑明显。对于硕迪生物等后来者小分子GLP-1来说，阶段性的疗效数据固然重要，也需要继续关注后续三期关键临床的最终疗效数据。
责任编辑：刘万里 SF014
