葛兰素史克RSV疫苗获美国FDA批准扩大适用人群
环球市场播报
英国制药企业葛兰素史克(GSK)周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 的获批适用年龄范围,新增纳入18 至 49 岁因该病毒引发下呼吸道疾病风险升高的成年人群。
- 该疫苗此前已在美国获批,用于60 岁及以上成年人,以及50 至 59 岁高危成年人群,预防 RSV 相关疾病。
- 呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见呼吸道病毒,会引发流感等季节性感染,也是导致婴幼儿和老年人肺炎及死亡的主要原因之一。
- 葛兰素史克表示,据估算,美国有2100 万50 岁以下成年人至少存在一项重症 RSV 感染的风险因素。
- 葛兰素史克的 Arexvy 疫苗,将在 18-49 岁年龄组与莫德纳的 mRESVIA、辉瑞的 Abrysvo 展开市场份额竞争。
- 去年 12 月,欧洲药品管理局(EMA)的一个专家小组也曾支持将 Arexvy 用于所有 18 岁以上成年人,为该疫苗更广泛的应用铺平了道路。