美国食品和药物管理局周二表示，已向30家远程医疗公司发出警告信，原因是这些公司对复合版畅销GLP-1减肥药做出了虚假或误导性的声明。
FDA表示，一些公司声称其复合产品与已获批的GLP-1药物相同，并且通过以自己的品牌名称对药物进行标识，使其看起来像是生产商，从而掩盖了产品的来源。
这是第二批此类警告信。此前，FDA于9月份向制造或销售减肥药的公司（包括礼来、诺和诺德以及远程医疗公司Hims & Hers Health）发出了警告信，这是唐纳德·特朗普总统打击药品广告命令的一部分。
FDA局长马蒂·马卡里在一份声明中表示：“这是一个执法的新时代。”他警告公司不应试图“通过大规模销售复合药物来规避FDA的批准程序”。
在最新的警告信中，FDA表示，这些远程医疗公司在其网站上对复合司美格鲁肽和替尔泊肽产品做出了虚假或误导性声明，少数公司还因涉及第三种药物利拉鲁肽而受到警告。
司美格鲁肽是诺和诺德Wegovy和Ozempic中的活性成分，而替尔泊肽用于礼来公司的Zepbound和Mounjaro。利拉鲁肽由诺和诺德以Saxenda品牌销售。
这些公司被给予15个工作日的时间进行书面回复，并概述纠正违规行为的措施。
在FDA于2月份警告可能对Hims & Hers公司售价49美元的复合减肥药丸采取行动后，该公司受到审查。同月，诺和诺德通过起诉该公司升级了争端。
根据FDA的说法，复合药物是在持证药剂师或医生为满足个别患者需求而组合、混合或改变药物成分时制成的定制药物。
责任编辑：张俊 SF065
