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GLP-1减肥神药正式上市!礼来替尔泊肽在美国获批

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来源:华尔街见闻

GLP-1类减肥神药正式进军美国,礼来的一款药物获得监管方的上市批准。

美东时间11月8日周三,礼来公布,美国食品药品管理局(FDA)批准,礼来旗下商品名为Zepbound的药物适用于成年肥胖症患者和超重群体,以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。

礼来称,Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元,预计今年底以前投放到美国市场。

公布Zepbound获批上市后,周三午盘,早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大,刷新日高至613美元时,日内涨超2%,后涨幅收窄到2%以内,仍势将连续三日收涨,自10月18日以来首次收盘涨破600美元。

Zepbound含有被国内称为替尔泊肽(tirzepatide)活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。

具体来说,替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,每周注射一次。

GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。

此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)和诺和诺德旗下的司美格鲁肽(Wegovy)均属于GLP-1受体激动剂,其作用机制是模拟GLP-1作用,增加胰岛素分泌,用于控制糖尿病患者血糖浓度。

由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲,达到减轻体重的作用,这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示,GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。

评论指出,因为GLP-1类药物用于减肥的热潮,在替尔泊肽获批前,它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰(Ozempic)一样受到热捧,尽管使用这类药每月要花掉约1000美元,消费者的需求仍激增,导致这些药物近几个月供应紧张。

华尔街见闻文章《FDA警告:减肥神药缺货严重 | 见智研究》提到,司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年,并且还将持续缺货。

替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。

替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元,其中单二季度的销售就达到9.8亿美元,季度环比增长72%,礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期,升至40亿美元。

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吾吾吾www 1
什么时候能到国内啊
江苏常州
回复TA

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好的评论会让人崇拜
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