21支药品检查员队伍大比武 中山队夺冠
新快报
第一届广东省药品检查职业技能竞赛决赛在广州举办
11月11日,一场“大考”——第一届广东省药品检查职业技能竞赛决赛在广州举行,来自全省药品监管系统的21支检查员队伍同台竞技,全面展现广东省药品检查员的专业能力与职业风采。经过多轮比试,中山市市场监督管理局的贺凡珍在63名选手中拔得头筹,获得个人一等奖,中山市市场监督管理局获得团队一等奖。
本次竞赛由广东省总工会和广东省药品监督管理局联合举办,省药品监管局工会、省药品监管局审评认证中心和省生物医药创新技术协会承办,以“同心聚力,技领南粤”为主题,设预赛和决赛两个阶段。国家药监局药品审核查验中心,国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心,澳门药物监管局,省总工会,省药品监管局,审评认证中心干部职工等300多人参加活动。
全员参与,实战赋能,确保赛出实效
“很紧张,也很激动。”赛后接受新快报记者采访时,获奖参赛选手们坦言,“难在现场检查时间有限,很考验人的反应能力、查证速度和专业能力。”
这份紧张感,源于竞赛设计的“真刀真枪”。预赛由各市局结合实际统筹组织,择优推荐3名药品生产检查员组成代表队晋级决赛。决赛分为线上答题、现场检查、决赛现场三个阶段。线上答题阶段,主办方专门开发线上答题系统,建成总量达1800道题的题库,涵盖药品生产、药品流通、医疗器械生产、化妆品生产四大领域,全省各地级以上市1738名药品生产检查员全员参与,真正实现“全员练兵”。
现场检查阶段,21支代表队选手随机分组参加现场检查,撰写检查报告,重点考查现场检查取证、风险隐患研判、复杂问题处置等核心实操技能。决赛现场则通过线下笔试、案例演示、现场答题、桌面推演四个环节,全面检验参赛选手的知识储备、专业能力与团队协作精神。线下笔试采用限时闭卷考试形式,检验检查员对法规标准的精准理解与规范适用能力;案例演示通过各代表队现场汇报典型案例,从发现问题到检查方法进行深入剖析,在研讨中相互促进。
“印象比较深刻的是桌面推演,它比较考验个人能力,短时间内要通过视频查找风险点,还要做一个风险研判。”来自深圳市市场监督管理局许可审查中心的黄碧敏向新快报记者表示,“几个风险点串联起来,是否存在关联、有没有系统性风险,这种综合判断能力暂时还是不能取代的。”
值得一提的是,竞赛将职业操守、廉政要求贯穿全过程,引导参赛人员在比拼中坚守监管初心、锤炼过硬作风,确保“赛场练本领、岗位见真章”的练兵实效。
精心筹划,强化激励,厚植职业荣誉感
高起点谋划、高标准推进,是本次竞赛的鲜明底色。在省药品监管局的指导下,省药品监管局审评认证中心坚持简约务实办赛理念,贴合检查实际制定竞赛实施方案,组织中心药品检查专家制定考试题库,发动干部职工协同落实赛事保障。同时注重全流程闭环管理,统一标准、统一程序、统一尺度,确保竞赛公平公正。
在奖项设置上,设16个个人奖项激励先进,设12个团体奖项强化协作。本次竞赛还纳入全省50项省级职业技能大赛目录,其中个人一等奖选手可推荐参评广东省五一劳动奖章,竞赛前五名选手将由省总工会于次年予以通报表彰,让优秀检查员切实增强职业认同感和归属感。
“我是中山市代表队的,从事药品检验10年、检查4年,一共工作了14年,有一定的生产经验和检验经验。”个人一等奖获奖选手贺凡珍在接受新快报记者采访时分享了赛前准备的“三步走”:第一是回到原文,梳理有关法律法规,把平时零散的知识串成一个体系;第二是复盘案例,把日常检查的每一个案例进行总结归纳,重点训练风险研判能力和缺陷判定能力;第三是实战训练,跟着老检查员到现场进行训练。
谈及从其他选手身上学到什么,贺凡珍表示:“佛山代表队、云浮代表队的选手可以把案例讲得很生动,把检查经验很好地分享给其他代表队,整个检查思路很清晰,让人一看就能看出检查队伍的专业性。”对于未来,她说:“竞赛结束了,我学习是不会停止的,把学习当成一个习惯,而不是任务。”
创新模式,精细管理,构建全覆盖专业队伍
一场竞赛,折射的是广东以久久为功的态度建设药品检查员队伍。近年来,广东省坚决落实国家关于建立职业化专业化药品检查员队伍的决策部署,持续建强药品检查机构,抓实检查员队伍建设,逐步构建起覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期的监管队伍体系、制度体系和工作体系。目前,广东省已建成一支规模达2237人的检查员队伍,全面落实检查员“一人一档”信息化管理,建立健全遴选、聘任、使用、退出全链条闭环管理机制。省药品监管局审评认证中心负责广东省药品检查员队伍日常管理,获评全国首家4A级省级检查机构质量管理体系单位。
“通过这次比赛,我发现自己存在不足的地方,以后既要提升项目检查的能力,也要注意提升对行业产业发展的帮助,既要保底线也要促发展,要做好药品安全的审查人。”一名参赛选手对新快报记者说。
另一名选手则表示,新法律法规不断出台,学习必须跟上,“如果跟不上的话,很多点可能答不上”。
广东省药品检查员队伍为守护群众用药用械用妆安全提供了核心技术力量,也为服务粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展提供了重要支撑。省药品监管局方面表示,下一步将以本次技能竞赛为契机,巩固扩大竞赛练兵成效,持续完善全省药品检查员队伍建设,全力锻造全国一流的职业化专业化药品检查员队伍,坚决守护人民群众用药用械用妆安全,为粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献更多力量。
获奖名单
第一届广东省药品检查
职业技能竞赛个人奖项
序号 代表队 姓名 奖项
1 中山 贺凡珍 一等奖
2 广州 陈宇堃 二等奖
3 珠海 孙立强 二等奖
4 佛山 罗瀚宇 三等奖
5 中山 李 杰 三等奖
6 佛山 黄铭聪 三等奖
7 韶关 刘旺培 优秀奖
8 深圳 黄碧敏 优秀奖
9 中山 陈 梅 优秀奖
10 广州 邓超伦 优秀奖
11 揭阳 郑心宜 优秀奖
12 韶关 黄文彬 优秀奖
13 广州 刘 莉 优秀奖
14 云浮 傅钦明 优秀奖
15 东莞 邝沛华 优秀奖
16 潮州 张雪原 优秀奖
第一届广东省药品检查
职业技能竞赛
序号 代表队 奖项
1 中山 一等奖
2 广州 二等奖
3 佛山 二等奖
4 深圳 三等奖
5 揭阳 三等奖
6 珠海 三等奖
7 韶关 优秀奖
8 东莞 优秀奖
9 惠州 优秀奖
10 云浮 优秀奖
11 肇庆 优秀奖
12 江门 优秀奖
■采写:新快报记者 陆妍思 通讯员 粤药监