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减重药赛道,国产厂家等着发令枪

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《投资者网》蔡俊

眼下的国产减重赛道,各大上市公司摩拳擦掌,等待发令枪板机叩响的那一刻。

这些国产厂商中,大部分集中在临床研究阶段。对比全球巨头诺和诺德、礼来,开发GLP 1靶点不再是唯一的答案,长效、口服、甚至多联合方案成了选项。

当然,国内厂商也依据各自情况摸索路径,有自研自建、也有“自研+BD出海”,还有仿制普惠。本质上,减重赛道还在红利期,长期胜负不只看减重幅度,更看合规营销、安全性证据、人群分层与渠道落地。

梯队分化

当国人将减重放在健康管理的头等大事时,各家厂商的研发比拼进入冲刺阶段。

眼下,国内GLP 1减重赛道形成清晰分层格局,商业化、临床、仿制药开发等多条战线并行,各家上市公司选择的靶点、给药周期、剂型方案,构成赛道多元竞争底色。

赛道第一梯队,是已经实现商业化落地的信达生物(01801.HK)。据悉,该厂家的玛仕度肽是国内首款推向市场的国产双靶点减重原研药。不同于礼来的替尔泊肽 GLP 1/GIP 组合,玛仕度肽采用 GLP 1/GCGR 双靶点机制,减重之外,对腹型肥胖、肝脏脂肪堆积的改善是核心特色。

紧随其后的商业化申请梯队,分化出周制剂双靶、双周长效两大主线。恒瑞医药(600276.SH)打出了三款产品,其一是瑞普泊肽,与礼来的替尔泊肽为相同双靶点,目前处于上市审评阶段;其二是口服小分子管线HRS 7535,临床三期顶线数据读出,计划申报减重适应症;其三是口服HRS 1596,已授权诺和诺德,首付款3亿美元。需要指出,后两款产品还在临床阶段。

同梯队的厂商还有翰森制药(03692.HK),产品奥莱泊肽同为 GLP 1/GIP 周制剂,差异化在于耐受性优化,瞄准对副作用敏感的肥胖人群。

当然,在减重赛道布局较早的华东医药(000963.SZ)也完成核心产品HDM1002的 Pre NDA沟通。截至目前,该企业仍是国内管线布局最完整的玩家,利拉鲁肽减重已获批,叠加口服小分子、双靶点、三靶点注射剂矩阵,多年积累的内分泌全国销售网络,可以承载多款代谢产品落地。

到了临床梯队,作为胰岛素龙头,甘李药业(603087.SH)出现在名单中,其研发的博凡格鲁肽是双周长效路线代表,在国内、海外同步推进临床。

最后,赛道下游的仿制药梯队也蓄势待发。翰宇药业(300199.SZ)司美格鲁肽仿制药完成等效研究、准备申报,全化学合成路线赋予成本优势,瞄准下沉平价市场;通化东宝(600867.SH)引进的司美格鲁肽类似药减重三期完成,等待申报。

本质上,仿制药玩家的核心逻辑不是追逐前沿靶点,而是等待专利窗口期,依靠产能与低价重塑赛道价格体系。

商业化能力才是长期胜负手

无论如何,大多数国产厂家还在等待发令枪的叩击声。在听见冲锋的声音前,诺和诺德、礼来仍是全球 GLP 1 赛道的两大巨头,更是整个赛道的风向标。

目前,二家的研发布局已跳出单纯 GLP 1 迭代的思路:一边持续迭代周制剂、长效制剂、口服产品,丰富产品矩阵;另一边重点布局 Amylin 受体激动剂,探索 Amylin 与 GLP 1 联合用药方案,被行业视作下一代减重疗法的重要方向。

同时,两大巨头还重点筛选引进国内优质创新管线,恒瑞 HRS 1596 的授权交易就是典型案例。双方合作的根基,是外资供给品牌认知与全球化营销网络,国产厂商支持本土化临床数据、本土化下沉渠道。

回归国内玩家的打法,目前共有三种商业路径较为清晰,每一种模式对应完全不同的风险、收益结构。

第一种,以信达生物、华东医药、翰森制药为代表,走“自研+自建商业化”。虽然前期投入高,但优势是长期牢牢掌握品牌、医生资源和患者数据,能够持续沉淀代谢赛道的运营能力。 

第二种,恒瑞医药、甘李药业主打的“自研+ BD” 出海模式。一部分管线优先在国内申报,卡位本土减重市场;一部分管线通过对外授权提前兑现研发价值,拿到首付款、里程碑款,对冲国内漫长的审评周期、激烈竞争带来的不确定性。对于创新药企来说,BD 变现可以平滑研发现金流。

第三种,翰宇药业、通化东宝等仿制药企业的“产能一体化+低价普惠”。不投入高额成本做全新靶点分子发现,跟随原研成熟靶点,等待专利窗口期到来,依靠规模化产能、合成工艺优化压缩成本,主打平价,面向下沉市场、医保放量市场。

无论选择哪条路径,所有上市公司都要面对三道共性考题,也是决定品种能不能走得远的核心约束。

首先是合规红线。减重药本质是处方药,但自带极强消费属性,在社交媒体、私域社群、线下医美、体检机构的引流推广冲动很强。班队监管持续收紧,过去部分品种粗放式推广模式已经行不通。

其次是长期安全性考验。当前资本市场重点讨论的数据,大多是 48 周、52 周、60 周以内的短期减重结果。但减重是慢性病长期管理,仅仅一份亮眼的临床减重数据,只能支撑短期估值,无法支撑产品在临床端持续放量。

最后是天然的人群分层逻辑,不存在一款通吃全部人群的 “神药”。一周一针的 GLP 1 制剂适配绝大多数肥胖患者,双周长效制剂面向工作繁忙、容易漏打药物的人群,口服小分子专门覆盖恐惧打针、抵触注射的超重人群。

因此,靶点、给药周期、剂型的差异,本质是切割不同需求的用户群体,各家管线的竞争,是细分人群的卡位战,不是简单的谁减重百分比更高。盖洛普调研显示,美国 GLP 1 减重使用者仅占受访人群 11%,国内肥胖人群基数庞大,但用药渗透率还要更低。

归根结底,减重赛道还处于渗透率提升红利期,尚未进入存量厮杀阶段,市场蛋糕还在做大。管线梯队布局、渠道落地能力、合规营销体系、长期安全性数据,多要素叠加可能才是真正的竞争壁垒。

你买减重药会看中什么指标?欢迎评论区留言、讨论。(思维财经出品)

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