新浪科技

别让医院的科技创新“起个大早,赶个晚集”

中国科学报

关注

潞河医院医护团队研发的“一次性使用动脉止血带+术肢支具”应用于临床。

■本报记者 沈春蕾

今年3月,北京大学第一医院一项抗血栓治疗成果签订总金额4.14亿元的专利转让合同。6月初,广西医学科学院一项原创性神经细胞重编程技术签订总金额2000万元的专利转让合同。

一直以来,医院并不缺乏创新性科技成果,但不少成果的落地转化往往“一波三折”。为加速医院科技成果转化,日前一场关于“如何进行‘从0到1’的高科技成果转化”的讨论会在北京举行。会上,来自医疗界的人士分享了各自关于医院科技成果转化的看法和建议。

3D打印植入物“准生证”

20世纪80年代初,上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科学科带头人戴尅戎(2003年当选中国工程院院士)带领团队专门为一位需要做距骨肿瘤切除术的患者定制了一块人工距骨,包括与其相连的关节,并为病人施行了量身定制的全距骨全踝关节置换术。如今,40多年过去了,当年接受手术的患者依然可以自如地下蹲、行走,上下楼和骑车。

1999年戴尅戎等人应用3D打印技术,为50岁的先天性髋关节脱位患者进行定制型人工髋关节置换术。患者不仅重返工作岗位,还先后远赴新疆、西藏多地旅游。

这些年来,戴尅戎团队陆续开展了膝关节、髋关节,甚至半个骨盆定制型假体的个性化治疗。后来,3D打印技术的问世解决了医疗器械定制化的难题,患者接受个体化假体植入术后有望恢复正常功能,以及日常生活和工作能力。

2015年,北京大学第三医院(以下简称北医三院)骨科教授刘忠军团队研制的我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节获原国家食品药品监督管理总局注册批准,标志着我国3D打印植入物迈进产品化阶段。

这也是全国首张3D打印植入物“准生证”,为同类产品获批开创了先河。早在2009年,刘忠军就开始将3D打印技术引入骨科领域。当时,我国关于3D打印植入物的审批准入标准还有待完善,审批进度遥遥无期。刘忠军一直呼吁为科技创新建立“绿色通道”,不能让漫长审批导致科技创新“起个大早,赶个晚集”。

2018年2月,我国发布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》,标志着我国3D打印医疗器械相关政策加速落实,推动了医疗器械的落地转化和产业发展。“十五五”规划提出,强化以用促攻、攻用结合,一体推进技术研发、成果转化、标准研制、产业培育,加快攻关成果应用和产品迭代升级。

创新要从临床需求出发

2023年5月,北京启动全国首个卫生健康系统主导、以医疗机构为创新主体的省部级医学科技创新成果转化类项目“优促计划”。

在近日举行的2026年度“优促计划”启动会上,最新发布的数据显示,截至2025年年底,“优促计划”累计促进成果落地转化115项,项目转化签约金额超10亿元,实际到账资金超6000万元,完成医疗器械注册证取证15个。

本文开篇提到的总金额4.14亿元的专利转让合同就是“优促计划”年度重点成果之一,来自北京大学第一医院教授向倩团队。

抗血栓治疗,一直有个绕不开的难题——医生想把血栓化开,又怕引起出血。向倩很早就在思考:有没有一种可能,精准地只作用于病理性血栓,不干扰正常的止血功能?带着这个问题,团队展开了炎症与血栓交互作用的研究,一干就是16年。

向倩团队发现PEAR1是调控白细胞与血小板互作的关键靶点,抑制PEAR1可精准作用于活化血小板,阻断炎症性血栓形成。基于此机制开发的PEAR1兼具“抗血栓+抑斑块”双重药效,这一特点使其不仅适用于动脉粥样硬化和肺动脉高压,更有望革新当前冠心病二级预防策略。

“在医院,我们更多会从临床出发,临床需要什么,我们就创新什么。”上海交通大学医学院附属第九人民医院成果转化办公室主任许锋说,然而,很多技术不能仅靠医院内部团队完成,还需要医工交叉才能实现。

戴尅戎团队开发的3D打印骨科假体就是医工结合的产物。戴尅戎曾说,如果医生不懂3D打印技术,就没有“快速原型”;如果工程师只懂3D打印,就不知道怎么在医疗上发挥作用。

“医疗技术产品的成果转化除了医工研究团队,还需要一个专业集中度高、成本相对低的平台。”北京中关村水木医疗科技有限公司是一家帮助医疗器械产品实现孵化的专业平台,公司董事长孙京昇指出,让医生、教授持续深度参与成果转化是相对困难的,因此需要一支“五脏俱全”的运营团队和公共平台,帮助他们解决各种难题,推动医疗技术的产业化落地。

走一条成果转化新路

位于北京城市副中心的首都医科大学附属北京潞河医院则走出另一条独具特色的成果转化新路。他们连续3年,拿下北京市医疗机构科技成果转化数量第一;实现305项专利转化、1340余万元签约额,80%收益直接分配给医护人员。

2021年底,吴英锋就任潞河医院院长,加快医工融合是他脑子里率先出现的构想。他立即着手推动潞河医院的成果转化工作。

潞河医院介入疼痛科主任韩洋在临床工作中经常要进行体内积液抽吸操作。他发现,传统抽吸方式采用普通注射器,存在操作耗时较长、操作精准度易受人员疲劳状态影响、操作过程中易产生气体污染等弊端。

为此,韩洋团队不仅研发了自动抽吸装置,还与企业达成合作,以“120万元固定费用+5%产品当年销售额提成”的模式完成签约,成为潞河医院首个转化金额突破百万级的高价值创新成果。

潞河医院用真实案例验证了“临床医生牵头研发+转化团队专业赋能+企业产业化落地”这一协同模式的有效性与科学性。

首都医科大学科技成果转化部技术转移办公室主任郜文介绍,在首都医科大学,有一个名叫“种果树”的成果转化方法,即在评价体系内,充分结合临床需求度,技术成果用于解决临床问题,并通过医学概念验证中心,对“果树”从育种到种植进行评估,判断可行性和经济性。

北医三院科技成果转化办公室主任姜雪认为,医院是创新的策源地,有不少“从0到1”的高科技成果,但这些成果的落地转化需要专门的管理人员,如技术经理人来了解和跟进,并充当项目把关的“阀门”,作出“是推进转化还是彻底关闭”的判断。

姜雪建议,技术经理人可以先梳理医院技术转移的特点,再根据医院特点做进一步分析,优化并匹配资源,提升整体的成果转化效率。

加载中...