中国创新药企迎大年:葛兰素史克14亿美元购恒瑞管线权益
蓝鲸财经 屠俊
2024年或是中国医药行业的BD大年。
继去年12月,阿斯利康宣布收购亘喜生物,成为首个MNC完整收购中国创新药企范例后,1月9日,GSK(葛兰素史克)全球官网发表声明称,与一家临床阶段的生物制药公司Aiolos Bio达成收购协议,此次收购案将以10亿美元的预付款和高达4亿美元的里程碑付款进行。
GSK表示,该项收购使GSK获得了Aiolos的一款备选药物AIO-001。值得注意的是,AIO-001 正是Aiolos Bio从恒瑞医药引进而来。
中国创新管线接连被溢价收购
公开信息显示Aiolos Bio于2023年成立,是一家很新的公司,总部位于美国加利福尼亚州旧金山,在伦敦设有办公室。根据Aiolos官网信息显示,AIO-001为其目前公开宣布的唯一管线。
GSK新闻稿指出,AIO-001 药物是 Aiolos Bio 从恒瑞医药引进而来。
去年8 月,Aiolos Bio与恒瑞医药达成了协议,以预付款2150 万美元(以及超 10 亿美元的潜在里程碑)获得了该药物在大中华区以外的全球开发和商业化的独家权利,而恒瑞医药则保留了在大中华区市场的商业化权利。
与恒瑞医药达成了协议后不久,也就是去年10月,Aiolos Bio便获得了一笔2.45亿美元A轮融资,交易金额是2023年第二大的A轮融资,仅次于4月份Orbital Therapeutics开发RNA药物的2.7亿美元A轮融资。该项融资由Atlas Venture、Bain Capital、Forbion、Sofinova Investments等知名机构共同领投,RA Capital Management跟投。
加上此次GSK又豪掷超巨资,Aiolos Bio还未推动AIO-001成功在海外商业化上市就获得了巨额回报,可谓最大赢家。
至于为何GSK会对AIO-001颇为看好?
AIO-001是一种潜在的同类最佳长效抗胸腺基质淋巴生成素(TSLP)单克隆抗体,先前大量研究表明,抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)在引发炎症(包括哮喘)方面具有效力,并且 TSLP 抑制是现阶段唯一一种已证明对中重度哮喘患者具有临床益处的生物学方法。
目前已上市的唯一一款用于重症哮喘患者治疗的抗TSLP抗体Tezspire(tezepelumab)来自安进和阿斯利康,该药于2021年12月获得FDA批准。
其数据显示,该药在52周时可显著降低哮喘的年化恶化率,在包括血液嗜酸性粒细胞计数在内的各种亚型中均可获益,但Tezspire需要每四周皮下注射一次。而由于药效不同且半衰期长,AIO-001每年只需服用两次,相较于其他同类药物具有明显的剂量优势。
有业内人士指出,此次收购一方面表明中国药企研发能力正在被跨国药企看到,另一方面,对于恒瑞来说,后续这条管线的海外研发被GSK接管,无论从研发进度还是后续资金投入都更有保障,后续拿到里程碑付款的概率也会增加。
事实上,这不是今年第一次跨国药企瞄准创新管线,多数业内观点认为,今年会是中国创新药企的BD大年。
2023年12月26日,阿斯利康宣布收购亘喜生物,成为首个MNC完整收购中国创新药企范例,该项收购案,首付款加上有价值付款合计约12亿美元,较亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%,比公告发布前60天的成交量加权平均价格(VWAP)溢价192%。值得一提的是,亘喜生物第四家登陆资本市场的中国CAR-T细胞疗法公司。
紧接着,今年1月8日,第二个被MNC收购的中国Biotech诞生,信瑞诺医药宣布被国际药企诺华收购。随着收购完成,信瑞诺成为诺华的间接全资子公司。而此次跨国药企瞄准的则是逐渐火热的肾病赛道,信瑞诺拥有2个针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)创新药项目在中国和新加坡的独家权益:atrasentan和zigakibart。
HIV核心产品面临专利到期,GSK加厚呼吸领域投入
GSK方面,2022年,葛兰素史克将消费者保健业务分拆。分拆完成后,GSK目前业务来源分为疫苗、特药和普药三大板块。
根据其2023年三季报显示,其第三季度收入81.47亿英镑,同比增长10%(按固定汇率计算),其中疫苗板块表现最为强劲,板块营收为32亿英镑,特药板块营收26亿英镑,普药板块最弱为23亿英镑。
疫苗板块中,其带状疱疹欣安立适(Shingrix)和RSV(Arexvy)为其核心产品,表现最为突出。其中,Arexvy作为全球首款RSV疫苗,自去年5月获批上市后首季度(Q3)销售额就高达7.09亿英镑,单季度销售额仅略低于明星产品带状疱疹疫苗Shingtix。
特药板块中,以HIV类产品为主,其中,Dolutegravir为其最畅销产品,此前,2020年,dolutegravir的产品整体收入曾占葛兰素史克制药总销售额的超四分之一。不过,dolutegravir的专利将于2027年到期,此后将不得不承受仿制药的压力。
而这或许也是GSK加厚呼吸领域投入以确保除了疫苗外还有其它爆款产品以确保其收入增长的主要原因。
事实上,此次与Aiolos Bio的合作不是GSK首次在呼吸领域砸金,去年4月,GSK宣布与BELLUS Health达成收购协议,GSK将以14.75美元/股的价格收购BELLUS,总交易额为20亿美元(16亿英镑),以此获得BELLUS的核心产品camlipixant,该药目前正在开展一线治疗难治性慢性咳嗽(RCC)患者的III期临床试验。
值得一提的是,据多家媒体报道,随着总部业务架构的调整,葛兰素史克中国也对原来业务进行重组,自 2024 年 1 月 1 日起,将组建为特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。这也意味着,原来的普药、核心处方药、HIV都将面临并入新的部门后的架构和人事的变动。