受访企业：飞依诺科技股份有限公司（下文简称“飞依诺”）
入选第四批国家级专精特新小巨人
跨国医疗巨头垄断中国高端彩超市场的局面被打破，国产品牌正在发起冲击。
飞依诺是专业的医用彩超设备研发、生产及医疗信息化解决方案提供商，也是中国医疗超声行业少数生产高端彩超的自主研发型企业。凭借其创新研发出的RF射频元数据平台，飞依诺自主研发生产出推车款、便携款、掌上型等系列面向中高端市场的高端彩色超声诊断仪。
飞依诺联合创始人田园接受红星资本局专访时表示，近几年来，国产超声迎来黄金的发展机遇，超声赛道的进口替代有望实现。“我认为不用太久，中国超声品牌就能够占到全球超声市场的主流。”
↑飞依诺联合创始人田园
攻坚卡脖难题
才能比肩跨国巨头
飞依诺成立于2010年，在此之前，国内中高端的彩超产品仍然是进口厂商的天下。以GPS（GE、飞利浦、西门子）为代表的外资品牌在高端领域处于绝对垄断地位，国产厂商基本分布于中低端领域。飞依诺瞄准的便是“高端超声市场”。
面对国产超声创造中曾经卡脖子的核心技术难题，飞依诺选择了一条最难走的路——自主研发。最终研发周期近4年，花费大量的精力、时间和资金，打造出“RF射频元数据平台”。
“我们公司成立时就选择了这个技术方向。”田园告诉红星资本局，当时主流的超声公司几乎都是通过专有芯片和硬件实现的，这导致获取数据不便、开放程度也不高，之后也缺乏迭代升级的途径，“把射频数据直接采集到软件平台里面”就是团队研发的初衷。
通俗地讲，该平台对比传统超声，就如同高铁与火车的区别。超声图像是依靠数据生成，图像的清晰与否，取决于实时数据量。传统彩超会将原数据过滤，缩小了原数据的量，图像质量和诊断分析会受到较大的影响。飞依诺利用RF射频元数据平台，直接对完整的原数据进行后处理，最后得出的图像在清晰度、准确度等方面具有明显的优势。田园介绍，根据测算，该平台采集的数据量是传统超声的40倍左右。
而在此基础上，飞依诺成功研发了高达23MHZ的探头技术。该高频探头技术具有全球领先水平，让图像采样分辨率更高，细节更清楚。在临床上甚至可以看清细如发丝的细小血管成像，这在传统的超声产品上是完全无法想象的，也使国产彩超有了和进口高端彩超竞争的实力。
田园继而解释，过去10年间，超声整个行业几乎没有诞生革命性的基础技术，巨头的迭代速度也很慢。在她看来，国产品牌正迎来“弯道超车的机会”。
“人工智能数字化其实是下一代生产力的革命，在它们的助力下，中国企业的成长会更快。我们相信，中国的医疗器械行业也能够实现弯道超车。”
从根源上创新
单点突破逐步成长
田园表示，关于射频数据的研究，国外医疗巨头也早有涉猎。飞依诺的突围在于“根源上改变”。
“平台型的改变是从根源上改变了数据输入，相当于是研发体系、算法、应用层面的开发都改变了。”田园表示，从源头改变对于行业内的任何厂家来说都绝非易事，当时正是创业初期的飞依诺，为了攻克这一道难关，大家都卯足了干劲。
面对国外巨头，田园给出了中小企业的成长路径——单点突破。
以飞依诺的掌上超声为例，在研发思路上采取了“图像质量优先”原则，保证精度和图像质量满足临床需求，这一点在全球掌超中也处于领先地位。
↑飞依诺掌上超声系列
多年来，设备的国产化一直是业内共同努力的目标。田园介绍，在创业之初，GE、飞利浦、西门子三巨头大概占到70%的市场份额，现在下降到60%左右。“中国品牌至少又抢占了10%的市占率，国产超声上升速度非常快。”
数据显示，2017-2021年我国超声设备行业市场规模从93亿元增长到104亿元，年均复合增长率为2.8%，预计2026年市场规模将达171亿元，2021-2026年年均复合增长率为10.5%。
田园判断，再过5年时间，国内超声品牌很有可能抢占全球一半的市场份额。“我们跟国际巨头的差距是缩小的，包括我们在内的很多国内品牌的产品，已经可以和巨头的高端产品去PK了。”
据弗若斯特沙利文数据，2021年飞依诺全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名，在国内及全球100多个国家、地区建立销售渠道，产品远销欧洲、拉丁美洲、东南亚，进入我国近400家三级医院，增长迅猛。目前飞依诺也承担了多项国家级重点研发专项，在技术创新上持续发力。
紧密合作临床
追求“单点突破”
在超声设备高端市场上，国产品牌已经开始打破进口品牌的垄断地位。从国产设备性能看，与国外相比，差距相对较大的是在心脏超声方面，卡脖子的点主要集中在高端探头尤其是电子4D探头技术以及心脏成像、心脏高阶功能方面。其他领域，差距越来越小，国产超声设备已经能够满足临床科室的需求。
田园表示，很多创新离不开与临床的紧密合作。数据平台成功研制后，不但可以有更好的图像便于诊断，还联合多家科研机构、医院展开了多项临床研究，开展了很多前沿探索工作，为科研方面奠定了特别好的基础。
同时，田园也认为，国内医疗器械行业目前最大的障碍还是来自于更底层的，比如说芯片，对于行业发展可能会存在制约。
在田园看来，如果只靠价格比国外品牌便宜，是没有持续竞争力的。“我们花了很多时间去了解临床需求，通过我们的技术优势来开发更多临床特色功能，将原来超声诊断没有应用到的领域开发出来，才是市场的蓝海所在。”
红星新闻记者 王田
编辑 余冬梅
