中国创新药上游生物工艺企业从国产替代到出海远航。
本轮融资将主要用于支持乐纯生物长期研发投入(含美国研发中心人员和设备投入),海外业务的拓展和营销，以及产业链整合与并购。乐纯生物成立于2011年，是国内生物制药行业一次性生物工艺及解决方案头部公司。截止2022年年底，乐纯生物在国内有600多家生物制药企业客户，同时也出口至新加坡、韩国、德国、秘鲁等海外三十多个国家。一次性耗材的国产替代及出海征程当下，国内的生物工艺（Bioprocessing）产业虽然仍然在赛默飞、赛多利斯、默克以及丹纳赫4强掌控之中，但国产化率正在不断提高，诸如乐纯生物所开发的一次性生物反应器、制药级深层过滤器等国产产品都已经可与进口产品分庭抗礼。对此，乐纯生物联合创始人&CEO王逢预判到，国内市场在未来的3到5年，国产产品市场份额将提高到70%~80%，而进口产品则会缩减至20%~30%。为何王逢如此有信心？因为在他看来，乐纯生物发展已经超过10年，一路伴随着中国生物制药产业一起向前发展、共同进步，至今其产品性能已可完全满足下游制药客户从临床前研究到大规模商业化的端至端需求。与此同时，伴随着中国精益化生产的多年积累，以及核心物料的不断国产化，乐纯生物的整体成本也在不断降低。当然，这也并不是一句轻飘飘的空话，举例来说，“现在乐纯生物Single Use用的多层共挤膜（film），已经实现自研配方及中国本土稳定量产。此外我们的过滤型产品，也一直在致力于科技上的突破，真正能够解决一些卡脖子的问题。”也正是在发展中，王逢意识到，单一产品不能形成稳固的护城河壁垒，还是要靠能为客户提供一站式及端对端的“交钥匙”解决方案，“毕竟任何一个客户都不希望无数家的小供应商来提供工艺，（客户）还是希望能够相对集中，但前提是供应商的产品、技术能够满足他们的各种性能和质量的要求。”但是，在生物工艺产业国产替代的过程中，部分更上游的核心基础原料、辅料，如高纯度氨基酸、高纯度无热原尿素等还有赖于进口。“这是比乐纯生物所处的耗材一环更上游的环节，也是当下最为困难的一步。整个生物制药产业链非常长，需要国内更上游产业链上的企业一起建立新标准、一起发展，从而迅速实现上游原料的国产化。”王逢表示。除了国内市场之外，近3年来，乐纯生物的海外拓展加速，有着非常清晰的海外战略。王逢提及，乐纯生物的全线产品（SUS、过滤、培养基）均有出口业务，“希望通过更全面的工艺及产品配置，提升服务客户的能力，从而撬开更大的海外市场。”毕竟，对于乐纯生物来说，其核心战略规划是希望在2027年左右，实现整个销售额60%~70%来自于国内、30%~40%来自于海外，“所有条线的产品都能够达到这样的市场占比。”这就对于生物工艺企业提出了更高的要求。为此，乐纯生物采取了双轮驱动的策略：一方面是继续加强自身研发，另一方面就是吸取其他强有力的技术。据透露，当下，乐纯生物已经在定制化解决方案中引入了先进的精益化生产模式和软件，使得其自身既可以保持高度化定制，又能够维持高效运营。除此之外，乐纯生物的研发团队已经超过了150人，主要分布在美国、中国上海以及广东，且每年的研发投入金额都达到了销售额的15%左右。作为以SUS为早期优势业务的耗材服务商，乐纯生物在过滤及培养基产品上的“后发优势”来自并购——2022年，乐纯生物接连收购了两家产业链上的公司。2022年年初，乐纯生物收购格氏流体，组建新的过滤事业部，快速补齐过滤产线；2022年年末，收购培养基公司康晟生物，整合之后的乐纯生物，在国内市场实现培养基产品的反超。用王逢的话说，并购策略将一直坚持“买技术、不买市场份额”。这意味着乐纯生物会只考虑补齐自身没有而客户需要的产品与技术，这样一方面可以研发新产品，一方面还可进一步打开生物制药的市场。“我们在美国有自己的研发中心，我们也研发出来了新一代的过滤膜，一旦研发成功，就可以反哺格氏，并同时满足国内外两个市场的需求。格氏2022年同比2021年实现了百分之50%以上的收入增长，这就是一个很明显的1+1>2的效果。而对于培养基研发，我们也会从集团层面直接加大资金、人才等支持。在原有康晟生物的基础上，研发速度、客户共享等优势将更加明显，这就是我们对一次成功并购的定义和诉求。”王逢说道，“希望到2025年左右，乐纯生物的三大系耗材产品都能够占据市场份额前三强地位。根据发展阶段和战略敲融资“我们今年的融资，核心还是围绕去海外设厂，在海外开发投资，还有就是产品的研发，三大业务线将都有所投入，包括新并购进入的业务。在不同时间节点，我们希望融资可以起到不同的作用。”王逢也对投中网补充道，其早期融资阶段，一个诉求是借助在中国生物制药领域有所深耕的资方力量，去更好、更早地触达国内终端制药用户及CDMO；而当下技术发展已经可以和大型国际品牌有所竞争的时候，诺和控股这样具备国际生物制药产业背景的投资者，则可以来助力于自身海外市场拓展。王逢说，此次融资有两个考量，第一、符合自身的战略，乐纯生物正站在全面国际化的起点，在海外市场拓展层面，会给乐纯生物带来具体而直接的帮助；第二、与具备长期战略价值的投资人同行。而在相互寻找的过程中，诺和控股合伙人及中国区负责人何泳翔也谈及了选择投资乐纯生物的原因：过去十年是中国创新药大发展的十年，中国也诞生了一大批在全球范围内都具有领先性的以创新为导向的大分子生物制药企业。“美国的医疗产业支出占GDP接近20%，中国占GDP的比例是3.7%。这个差距在未来5~10年会加速缩短。中国追赶美国的过程是一个全方位的追赶，医疗一定也是其中追赶得最快的行业之一。”何泳翔说道。长期来看，何泳翔觉得在中国生物制药大发展的预期下，上游生物工艺存在结构性的行业机会。“结构性机会产生的原因是产业链特点决定的，因为上游生物工艺对于整个生物制药行业的稳定性和安全性具有非常大的作用和价值。可以说，终端环节对上游具有一定依赖性。”在当下，中国创新药行业已经高度的分化、高度的专业化，而这些创新药企业成功的背后一定需要有一个像乐纯生物这样的本土强有力生物工艺企业的支持。对于乐纯生物而言，其本身的出现恰恰也反应着整个中国生物制药及创新药行业的进步历程，“并不仅仅是简单意义上的国产替代，而是随着中国创新药的腾飞，带动很多领域做到了世界领先，或者顺利出海。”作为一个带有强大产业背景的资本方，诺和控股也看到了整个生物制药工艺行业的广阔发展机遇。从最上游细胞株构建、细胞培养及工艺放大，再到下游的分离、纯化，还有灌装及最后的运输的环节，产业链条非常长，“这给了乐纯生物非常广阔的发展空间。”采访的最后，何泳翔回到对团队价值的判断，“无论是企业文化还是执行能力，乃至管理策略，秦总（创始人&董事长秦孙星）及王总带领的乐纯生物团队都是极具活力和远见的团队，同时也非常勤奋。在一个高速发展的行业当中，在一个有结构性机会的行业中，胜利往往是属于有准备的人。乐纯生物将成为诺和控股在中国医疗大健康领域投资的标杆项目之一。作为长期价值投资的伙伴，诺和控股将给予最大程度的支持，帮助企业成长为一家百年企业、全球领先企业。”（文/张丽娟，来源/投中网）
