互联网药房处方药、管控药销售管理失控|3·15科技观察
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原标题:互联网药房处方药、管控药销售管理失控|3·15科技观察
在移动互联网时代,各种网购行为已经成为人们日常生活的一部分,在这种趋势下,通过网络购买用户日常所需的药品为用户用药提供了便捷。但同时,药品不同于其他商品,药品监管部门对于药品的出售和流通有着严格的规定,特别是对处方药的销售规定更为严格。
网络销售处方药虽然是大势所趋,但目前针对网售处方药还没有出台正式的管理办法,互联网平台销售处方药游离于监管之外,由此带来的结果是,平台管理没有统一标准,良莠不齐的现象导致电商平台违规销售处方药的现象并不少见。有媒体曾对18家网络购药App展开测评调查,发现其中16家不合规展示或销售处方药,违规销售处方药甚至还引发悲剧——2018年两名女孩先后网购秋水仙碱片剂的处方药,均因过量服用而亡。
处方药管理失控 用户可给自己开“处方”
针对用户和媒体反馈和报道的问题,财经网科技针对互联网购药平台进行了体验式调查。发现在微医、阿里健康、京东健康、春雨医生、康爱多等网上药店,均能轻松购买到处方药。所有网上药店都存在以下情况:无需购买者提供处方、无法排除虚构病情、直接简单问诊就能开具处方和售卖处方药等。
财经网科技在调查中发现,以京东健康旗下京东大药房的处方药为例,虽然平台上的每种处方药品均标注“处方药”字样,但是在实际操作环节,用户只要在完善处方页面随便勾选一两种症状,就可以在不需要提供线下医院处方诊断和线上线医生问诊的情况下购买处方药。
财经网工作人员登陆了京东健康App,选择了一款名为“罗红霉素胶囊”的处方药,用户在京东大药房购买处方药时,只需要勾选一种疾病类型就可以完成问诊和开具处方的过程,直接进入到处方药的购买环节,用户付款后就可以等待快递送药了。
除了作为处方药的罗红霉素之外,像阿奇霉素、哈乐、氨氯地平贝那普利片等处方类药物,均可顺利下单购买。
财经网工作人员体验京东健康平台的京东大药房开具处方药的过程后有几点疑虑,首先平台医生并未认真询问患者的病情和既往病史,只是让用户自己勾选疾病类型就可以完成处方药开具流程。
根据2020年11月,国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)公开征求意见,《意见稿》中对于处方药销售的规定提到,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。
互联网分析人士认为,新修订的《药品管理法》为网络销售处方药开了道“绿灯”。但新修订的《药品管理法》为网售处方药确立了确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记的主要原则,法律规定网售处方药主体必须为取得许可证的实体企业,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法进行监督。因此,有关部门对于处方药线上销售依然会严格监管,平台不合规的销售行为将会受到处罚。
在财经网工作人员购买处方药成功之后收到一条短信,尊敬的用户,***医生已经为您开具了诊断处方,可登陆京东查看预约药品。一位国内互联网医药平台员工向财经网表示,京东大药房处方药的开具流程显然是省略了一些步骤。
网络售卖管制类药品缺乏管理
2012年9月,国家食品药品监督管理局 、公安部 、卫生部共同发布通知,要求将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。据中国新闻周刊报道,含麻感冒药被严厉监管之后,国际黑市上的麻黄碱价格飙升。1万元买的感冒药,提炼成麻黄碱后能获得7万元的违法收益。
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。据郑州市食药局相关负责人说,这样做的目的主要是为了防止含麻黄碱类的感冒药流入非法渠道,被毒贩子制成毒品。
通知发布以后,各地药品监督管理部门迅速跟进,财经网科技看到,黑龙江省药品监督管理局要求药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂(易制毒化学品)时严格限量、设置专柜并查验、登记身份证,一旦发现超常、大量、多次购买该药的情况,立即报告公安机关和药监部门。
黑龙江省药品监督管理局要求药品零售企业对通过互联网+医疗服务途径与医疗机构对接获取的电子处方,包括执业药师在线远程审方的各类记录和数据,可保存电子签名或在信息系统内留痕,相关登记销售记录应当保存5年备查。凭医疗机构开具的处方售药时应保存处方或其复印件,凭注册在店的执业医师为患者开具的医疗文书售药时,应将文书复印留存或填写“处方药销售登记表”。特殊类药品在线下药店被控制的如此严格,而线上的网络售药平台却对相关规定置若罔闻。
财经网科技在1药网、京东大药房、阿里健康大药房、康爱多等网络购药平台上尝试购买了含有麻黄碱的药品,这些平台对于这类受管制的药品没有设置购买限额,在财经网科技工作人员将药品的购买量设置为30盒时,均可以顺利到达付款页面,进行付款购买。
财经网科技也针对管制类药品购买问题咨询了某公立医院内科医生,对方表示,目前监管机构对于医院开具药物的处方管理相当严格,医生开药的电脑全部和系统联网,对于慢性病,一般是允许开具一个月的用量,对于日常用药一般是开具1-2周的用量。对方表示,即便是医生想给你多开也不行,系统中的药品最大开具量是有上限,医生只能在规定范围内开药。
无独有偶,在财经网科技进行网络购药平台测试时,澎湃新闻也爆出“网上药店乱象丛生:精神药品违法售卖,处方药无需处方”的相关报道,澎湃新闻调查中发现,可以从1药网、掌上药店、丁香医生、健客网上药店、药房网商城、叮当快药、怡康到家网上药店、好药师、寻医问药、优德医药网、药兜网等11家网上药店,成功购买到国家法律禁止网上销售的第二类精神药品或含第二类精神药品成分的药品。如“复方地西泮片”(商品名“安定”)、“复方苯巴比妥溴化钠片”等。
国内某公立医院内科主任向财经网表示,对于处方药通过网络渠道销售,处方是要控制的底线,这对保障患者用药安全非常必要。有关部门在暂行办法中也提到确保电子处方来源真实、可靠,目前的情况是,虽然线下医院已经大部分实现了处方电子化,但是电子处方大多还是在医院内部流转,并不会和网络平台进行共享,因此对于网络购药平台来说,如何确保子处方来源真实、可靠,目前还是一个很难解决的问题。