科伦药业研发骨干出走疑云
新浪财经综合
来源:中国经营报
近日,有传闻称,苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”)官网显示,公司创始人薛彤彤在其过往履历中写道,曾任四川科伦药业博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)总经理,近期已基本敲定一笔数千万美元的首付,总价8.55亿美元的海外授权。
由此,不少投资者猜测是科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”,002422.SZ)研发的某款新药达成了海外授权。
5月10日,科伦药业方面对外澄清,关于“宜联生物公司官网创始人简介”的消息不属实,宜联生物截至现在没有创建官网。记者查询发现,上述官网也已无法打开。
科伦药业是否具有此款8.55亿美元新药授权?公司与离职员工是否会签订禁止同业竞争的协议?
5月17日,科伦药业方面回应《中国经营报》记者,从员工入职开始,公司均会与关键岗位人员签订保密与竞业协议。团队的序贯产出依赖于各部门的密切配合与运作机制,对于离职员工,公司会结合实际参考行业普适性规则处理。而宜联生物方面则表示不接受采访。
“新药”的神秘进展
随着我国医药创新环境不断改善,仿制药的利润空间逐步缩小,倒逼企业向医药创新转型。近年来,科伦药业等企业纷纷布局新药研发。
2012年底,科伦药业全面启动创新转型,建立了以成都中央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系。自2017年至2021年4月24日,获批上市75项,开展了20项创新药物临床研究,有57项处于申报生产阶段。
科伦药业在2021年创新药计划中提到,公司以快速推进创新产品上市为核心,分阶段设立目标节点并进行考核。例如在ADC方面,A166、SKB264两个项目充分发挥中美同步研发优势,形成多靶点合围,覆盖HER2阳性、三阴性乳腺癌。
近期,记者注意到,不少投资者仍对传闻中的“8.55亿美元新药的授权”有着各种猜测。有投资者甚至提到:“如果确有此事,且正在谈判基本敲定,科伦药业现在是否应该停牌授权该事项的落地?”更有部分投资者直指新药A166项目。
科伦药业在创新药的布局是否达到原本预期?A166的研发进展情况如何?对于8.55亿美元新药授权的事宜,科伦药业方面又作何回应?
对此,科伦药业方面回应记者,截至2021年4月24日,公司共12项创新项目获批临床,其中9个创新项目已有患者实质入组,涉及20项临床研究,主要为A167、A166、SKB264、A140等,涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病领域。
A166的中国临床I期数据显示,HER2+乳腺癌成药性风险已释放,显示具有潜在优于T-DM1,不劣于DS-8201的数据;首发适应症已提交关键II期CDE咨询,其他扩展适应症处于临床启动前准备阶段。
此外,对于外界所质疑的新药授权的问题,科伦药业方面回应记者,公司若有重大项目进展均会及时履行信息披露义务,具体请以公司公告为准。
不过,记者在科伦药业披露的2021年1月13日的投资者关系活动记录表中发现,科伦药业曾就ADC产品国外授权方面的规划和进展回应:“都在实质性地进行,由于商业上的保密协议,现在还不方便透露,有的项目已经有了实质性的进展。”
研发骨干“另立门户”
除了上述问题以外,科伦药业也屡因人才流失的问题受到外界关注。
记者搜索发现,在离职之前,薛彤彤于2019年9月16日还作为科伦药物研究院的副院长,陪同了某家药企董事长参观科伦药业的研发创新成果。但对于其离职的具体时间不得而知。
天眼查显示,宜联生物成立于2020年7月,薛彤彤为公司董事长,肖亮、蔡家强等人为公司董事,注册资本为4376.84万元。
在宜联生物核心团队介绍中,薛彤彤曾任科伦博泰的总经理,肖亮曾任科伦博泰生物药物研发副总裁,而蔡家强则在小分子和偶联技术开发方面有着近30年的经验。
宜联生物公众号显示,宜联生物近日宣布,已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资。本次A轮融资所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。
由此,不少投资者质疑,薛彤彤等人的离职对于公司的ADC平台会产生怎样的负面影响,公司如何解决人才流失的状况?上述事宜是否会涉及到核心技术的流失以及同业竞争?
对此,科伦药业方面回应记者,研发人员离职创业在国内药物研发领域并不罕见。ADC是当下的资本风口,会有众多BIOTECH介入,没有公司离职人员的创业,也会有其他人参与到该领域的研发中,市场竞争会永远存在,公司就是从激烈的竞争中成长和发展起来的,这一点并不足以为惧。
科伦药业方面还向记者指出,对于宜联生物的情况,公司一直是密切关注的,目前未见其披露相关的技术等信息,公司法务和知识产权部门会持续跟踪相关进展信息,若发现有侵犯公司专利或其他知识产权的行为,公司会用法律武器保护自身合法权益。