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青蒿素概念股大涨 昆药集团发公告提示风险

国际金融报

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青蒿素概念股大涨,7000万买下屠呦呦团队专利的昆药集团发公告提示风险……

原创: 王敏杰 

6月17日早间,医药板块迎来一则振奋人心的信息。

据新华社消息,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。

《国际金融报》记者注意到,报道还指出,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准,相应的临床试验由昆药集团股份有限公司负责开展。据称,新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

图片来源:图虫创意

或受上述消息影响,昆药集团今日收获一字涨停板。此外,包括复星医药、康恩贝等在内的多只青蒿素概念股均涨势喜人,其中,誉衡药业亦一字涨停。

CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超在接受《国际金融报》记者采访时表示,对于医学界来说,此次屠呦呦团队无疑是取得了一个重大进展。从涉及的概念股来看,上市公司股价的大涨反应了投资者的一些期待,但后续青蒿素相关业务能为其业绩带来多少实质性的贡献还不好说。

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抗药性迎应对方案

今年1月份,英国广播公司新闻网新版块偶像栏目发起了“20世纪最具标志性人物”评选活动,在公布的科学家名单中,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦位列28位候选人名单之中,共同入围荣耀榜名单的还有物理学家居里夫人、物理学家爱因斯坦。英国广播公司还专门制作了介绍屠呦呦的短片,讲述了她如何发现青蒿素的传奇故事。

公开资料显示,上世纪七十年代,以屠呦呦为组长的科研团队从中国古代中医药文献中得到启示,经过多年的潜心钻研,发现并提取了青蒿素。1986年,青蒿素作为国家1类新药获批上市,为全球疟疾防治做出巨大贡献。

据悉,自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直是最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而,世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标或将难以实现。究其原因,除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。

事实上,在近两个月前,中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们即在国际权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表文章。据澎湃新闻报道,这篇文章基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素,从全局出发,提出了切实可行的应对“青蒿素抗药性”的合理方案。

图片来源:新华社

根据新华社今日的报道,经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队最终找到新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。

屠呦呦认为,解决“青蒿素抗药性”难题意义重大:一是坚定了全球青蒿素研发方向,即在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物;二是因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群,更有助于实现全球消灭疟疾的目标。

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昆药集团将受益?

新华社今日的报道还释放了另一个好消息:在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。其中,昆药集团股份有限公司则是作为负责单位开展临床试验。

和屠呦呦团队的新突破一起,昆药集团也成为了今日医药行业的关注焦点。有医药领域投资者告诉《国际金融报》记者,今天,昆药集团的电话几乎被“打爆”,媒体、投资者都在询问关于临床试验的进展。

公开资料显示,昆药集团成立于1951年3月,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。记者注意到,早在2016年9月1日,昆药集团曾发布公告称,公司拟与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款(分阶段付款)的方式,出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

新华社的前述报道援引昆药集团医学经理薛乔的介绍指出,在屠呦呦团队的指导下,该临床试验一期已经于2018年5月正式启动,设计样本共120例,由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

对于这一临床试验,屠呦呦也发表了看法,“从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”

据称,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7-8年。如果试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。

对此,《国际金融报》记者采访了昆药集团方面,其表示,稍晚些时候会有统一对外口径发布,当前并不方便接受采访。

“昆药集团原本即拥有抗疟类药物,对应的毛利率也不低。这次官方公布的消息对于昆药集团来说是一个较强的利好。”对于昆药集团今日股价涨停,有关注医药领域的投资者这样告诉记者。

不过,另有不愿具名的行业分析人士表示,这一利好消息带来的市场刺激能持续多久不好说,因为昆药集团到底何时将真正受益还不确定。

6月17日晚间,昆药集团发布公告称,公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,且对公司业绩影响较小。公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,存在较大的研发失败的风险,敬请广大投资者注意投资风险。

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