转自：氨基观察
新冠疫苗之后，mRNA技术再次迎来属于自己的“胜利”时刻。
5月31日，Moderna宣布，RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人群体，商品名为mRESVIA。
由此，mRNA-1345成为新冠疫苗之后，首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中，但最终的“官宣”，对于mRNA行业来说仍具有显著的意义。
这打破了市场对于mRNA技术的种种猜疑，宣告着mRNA技术绝不是昙花一现，在新冠疫苗之后，其有能力为攻克更多疾病贡献力量。
但同时，mRNA-1345的上市也向市场传递了一个清晰信号：尽管mRNA技术前景光明，但期待其简单复制新冠疫苗所带来的空前商业奇迹，已不太现实。
未来的竞争将更多聚焦于技术创新、临床应用的深度与广度，以及药企综合能力的全方位比拼。这也意味着，mRNA技术的应用进入了更加成熟与理性的新阶段。
/ 01 /
新冠之后的首场胜利
随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面对“势去”的窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。
2022年，BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech整体收入下滑77.94%。
Moderna也是同样的命运，2022年收入达到192亿美元，2023年，Moderna这一数字将至68.48亿美元，降幅达64.45%。
两者股价表现，充分反映了市场对mRNA技术预期的走低。目前，BioNTech股价较高点跌幅近80%，Moderna跌幅同样超过70%。
不过，好的一点是，BioNTech和Moderna都凭借新冠疫苗积累了惊人的财富。这也使得，它们有更大的腾挪空间。
相比之下，其它未产生收入的mRNA企业，则陷入了更大的困境。国内mRNA企业的遭遇，就是真实写照。
2023年，在新冠风口风光两年的传信生物，黯然卖身百克生物，价值只有8.5亿元，并且，交易的条款极其严苛，不仅需要分步进行，更携带对赌条款。
这与艾博生物、斯微生物过去的光鲜形成了鲜明对比。当然，即便是艾博生物们的日子也没有好到哪里去。
斯微生物因为各种经营问题，频繁登上热搜，艾博生物则基本消失在公众视线……对于如今的mRNA技术来说，无疑显然需要一剂强心针。
而mRESVIA的正式登场，无疑在某种程度上被赋予了类似的意义。
/ 02 /
降维打击优势不再
当然，在新冠之后，mNRA技术要想体现过去的降维打击可能并不容易。
从2019年RSV疫苗进入临床，再到mRESVIA的获批上市，Moderna历时5年。很显然，在常规疫苗的研发中，mNRA技术与其它竞争对手可能并无显著差异，需要经过正常疫苗上市所需要走过的路径和花费的时间。
这也导致，在RSV疫苗领域，mRESVIA并不存在所谓的先发优势。在其之前，葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗均已获批上市，并且在市场大卖。
更重要的是，在产品竞争力方面，mRNA疫苗也不会一直“逆天”。从临床数据来看，mRESVIA也并不是市场最能打的。
虽然辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗的三款RSV疫苗未进行头对头试验，但如果以预防2种或更多RSV相关下呼吸道症状（RVS-LRTD2）的有效率作为统一临床终点，辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗保护率分别为66.7%、83.7%、94.1%。
要知道，除了mRESVIA，另外两款疫苗均为传统的重组蛋白疫苗。换句话说，mRNA技术并没能给Moderna的RSV疫苗带来效果加成。
鉴于mRESVIA的表现，华尔街一些分析师甚至怀疑，Moderna对于mRESVIA的销售额目标预期过于夸大。
总体来说，在技术层面，mRESVIA确实给行业注入了极大的信心；但是在商业层面，mRESVIA能否带来高额的回报，仍是未知数。
这也在告诉市场，mNRA技术未来的竞争，将会是更聚焦于能力的比拼。国内mRNA行业的发展，也必然是如此。
/ 03 /
更聚焦于能力的比拼
虽然在新冠疫情中，国产mRNA疫苗并没有如预期中大放异彩，但国内mRNA企业在技术层面的积累，仍然向前迈进了一大台阶。
在mRNA RSV疫苗领域，国内药企也在加速布局的步伐。去年年底以来，达冕生物、深信生物、星锐医药、嘉晨西海的RSV mRNA疫苗，相继在FDA获批临床；而阿法纳生物、石药集团等药企的mRNA RSV，也在国内陆续申报临床申请。
不难预见，在未来的RSV疫苗行业，国内药企有望成为全球竞争格局中不可忽视的力量。
当然，这条赛道的竞争激烈，对每一家参与企业都是严峻的考验。正如上文所说，mRNA技术虽有其独特优势，但在传统疫苗面前并不意味着必然的胜出，研发速度、临床试验的有效性与安全性、生产规模化及成本控制等多维度的综合考量，都将成为决定企业能否脱颖而出的关键。
新冠疫苗研发的历程，虽然不乏跟随热潮的成分，但也暴露出行业在资源分配、长远规划及国际合作等方面的不足，为后续发展敲响了警钟。
因此，未来国内mRNA疫苗企业的成功，将取决于能否吸取过往经验，不仅要在技术研发上持续创新突破，更要在战略定位、市场洞察、国际合作等方面，展现出更加成熟和前瞻性的布局，进而在激烈的国际竞争中寻求弯道超车的机会。
文／蔡九
