转自：氨基观察
在全球医疗技术的革新浪潮中，内窥镜市场的竞争格局正在经历一场前所未有的变革。
日本企业，凭借其在光学和电子成像技术上的领先地位，一直是这一领域的领头羊。
然而，新兴力量的崛起，尤其是丹麦医疗设备制造商Ambu的突破性创新，一定程度上改写了市场的竞争规则。
Ambu推出的一次性内窥镜，以其在安全性、成本效益以及快速技术迭代上的优势，侵蚀了传统市场的部分壁垒，为医疗行业带来新的选择和可能性。
这一变革，也激发了全球范围内对医疗创新的新一轮追求。
面对Ambu的崛起，日本企业如奥林巴斯等并没有选择被动应对，而是通过加大研发投入，推动自身的技术革新，以维持其在全球市场的竞争力。
在中国，随着市场的逐渐成熟，本土药企也开始崭露头角，加入这场关乎未来医疗科技实力的较量。
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在被垄断的市场中崛起
在Ambu突围之前，以奥林巴斯为首的日本企业，垄断着内窥镜市场。
如下图所示，根据澳华内镜招股书，在传统软镜市场，奥林巴斯以65%的市场份额，稳居全球第一。紧随其后的宾得和富士，也均是日本企业，三者合计占据软镜市场93%的市场份额。
这并不让人感到意外。日本内窥镜产业的领先地位得益于多方面的优势。
在研发层面，日本对消化道癌症诊疗的高需求推动了临床技术的发展，为软镜技术的持续创新提供了动力。
在制造层面，日本发达的消费电子产业则为软镜制造提供了得天独厚的产业环境，使得日本企业在光学技术、电子成像技术和精密制造技术方面拥有深厚的积累，为软镜的制造打下基础。
这也使得，尽管日本企业在内窥镜技术的迭代发展中，并非始终扮演变革者的角色，但却能够通过不断创新和改进，完成反超，持续巩固并扩大自己的优势。
然而，Ambu的出现打破了这一局面。
这家丹麦医疗设备制造商凭借其创新技术，推出一次性内窥镜产品，并持续蚕食软镜市场。
Ambu的强势突围，可以从其业绩表现窥探一番。Ambu的一次性内窥镜销售数量在2013至2022财年间实现了显著增长，从1.4万支增至170.5万支；其内窥镜解决方案业务收入也在在2016-2023财年间，实现了从3.69亿丹麦克朗到26.87亿丹麦克朗的爆发增长。
早在2020年，Ambu已经在一次性内窥镜领域确立了其主导地位，以57.3%的市场份额领先市场，波士顿科学则以19.1%的市场份额位居第二。
面对Ambu的强势，日本巨头坐不住了。奥林巴斯在2019年年报中提出要补充一次性内窥镜产品线，并在之后推出了一次性支气管镜。自此，传统软镜巨头也愈发重视“一次性化”对软镜市场的影响。
那么，一次性内窥镜究竟为何能够成为软镜行业的新趋势？Ambu又是做对了什么，才得以成功突围呢？
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必然与偶然
一次性内窥镜的崛起，可以说是必然。
首先，在安全性方面，一次性内窥镜拥有无可比拟的优势。
传统的重复式软镜由于其复杂的结构，清洁难度大，存在交叉感染的风险。美国医疗设备报告显示，与内窥镜相关的感染事件数量不断上升，从2014年的171件增长至2020年的1905件，这一趋势引起了学术界和医疗界的广泛关注。
在这样的背景下，一次性内窥镜因其无菌使用的特性，有效解决了交叉感染的问题，自然赢得了市场的青睐。
其次，在效率和成本方面，一次性内窥镜同样具有明显的优势。
效率方面，它避免了重复式软镜所需的清洗、消毒、干燥等一系列繁琐的再处理步骤，因此，大幅提高了医疗机构的工作效率。
而在成本方面，一次性内窥镜不仅能降低患者的潜在治疗成本，而且还能降低医院的运营成本上。蛋壳研究院数据显示，与传统的重复式软镜高达200万元的初始购置成本相比，一次性内窥镜的初始购置成本大幅降低，仅需10万元左右。
一次性内窥镜降低了软镜的初始购置门槛，一方面对医院的现金流周转有利，另一方面也有利于内窥镜在资金实力不足的基层医院中普及。
当然，技术的进步则是一次性内窥镜能够快速崛起的核心因素。由于其使用寿命短，产品迭代速度快。Ambu的一次性支气管镜的迭代时间仅为2-5年，远远yuan短于奥林巴斯重复使用软镜的6-8年。
产品的快速迭代意味着，能够更快地响应医生的临床反馈，并通过新技术的应用，来增强产品性能。
如下图所示，经过不断的追赶，一次性内窥镜的临床性能已经逐渐接近，甚至在部分（橙色）参数方面超越了重复式软镜，满足了基本的临床需求。
回到Ambu来说，其之所以能够在日本药企占据主导地位的软境市场成功突围，看似偶然，又是必然。
一方面得益于敏锐的市场洞察力，能够捕捉到市场上对一次性电子医疗设备的需求；另一方面则归功于其强大的技术研发实力，以及产品的不断迭代，最终占据了市场的主导地位。
正是这种必然与偶然的结合，成就了Ambu的崛起。
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未来走向何方？
一次性内窥镜在医疗领域的定位，更像是一个创新的搅局者，而非彻底的颠覆者。尽管它有着显著优势，但在当前技术条件下，一次性内窥镜更多的是作为传统重复式软镜的补充，而非完全替代品。
从镜种来看，一次性内窥镜主要适用于感染风险高、维护成本高、患者负担成本价差小的镜种，例如支气管镜、十二指肠镜、输尿管镜等。
这些镜种在传统软镜中存在较高的交叉感染风险和维护成本，而一次性内窥镜的无菌特性和较低的维护需求，使其在这些领域具有明显优势。
然而，在胃肠镜领域，由于感染风险较低、患者支付费用较低（通常被纳入医保），并且消化道早癌筛查对图像性能有较高要求，因此重复式软镜仍然占据优势。
从应用场景看，一次性内窥镜更适用于对流转效率要求高的应用场景。
重复式内镜通常都放置于消化内镜室、呼吸内镜室，支气管镜经常需要用于手术室和 ICU 等场景，重复式内窥镜在这些地点难以开展，所以支气管镜的一次性化需求更迫切。
胃肠镜虽然从感染风险、成本上看不适合一次性化，但其中一小部分手术也是在手术室、ICU 和急诊科进行，因此这些场景下的胃肠镜诊疗也适合一次性内窥镜。
根据Ambu的预测，未来胆道镜、支气管镜、泌尿管镜、膀胱镜都有望达到较高的一次性渗透率，均在60%以上；其次是耳鼻喉镜和十二指肠镜，未来渗透率可达到35%和29%。相比之下，胃镜和肠镜的预期渗透率较低，分别为13%和4%。
这也注定，一次性内窥镜的价值相对有限。毕竟，肠镜、胃镜等是内窥镜最核心的市场肠镜。当然，未来随着技术的进步，一次性内窥镜或许能够斩获更多市场份额。
而就国内来说，一次性内窥镜市场更是处于刚刚起步阶段。2020年中国市场规模仅3680万元。这也导致，尽管市场参与者如普生医疗、幸福工场、瑞派医疗等企业逐渐涌现，但尚未有知名度较高的企业脱颖而出。
随着市场需求的增长和技术创新的推动，国内一次性内窥镜的发展前景可期。那么，在这一市场中，谁会成为领跑者？谁又将通过技术创新和市场洞察，引领行业走向更广阔的未来？
参考资料：
1、华创证券医疗器械求索系列 7——《奥林巴斯的“常青”之路》
2、华创证券医疗器械求索系列 9——《Ambu：一次性内窥镜异军突起》
文／郑晓
