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4000亿美金争夺战:还原2023年全球药圈第一盛宴

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转自:氨基观察

这是一个完完全全关乎金钱的故事,但这也不只是一个财富故事。

礼来最新市值突破4000亿美元,成纯制药企业天花板,3年涨幅超160%;诺和诺德3年涨幅同样达149%,距离4000亿美元市值也不过几个百分点。

这是新冠疫苗之后,医药行业最新广为流传的财富故事。

尽管它们的营收还未跻身全球TOP10梯队,但产品冲劲十足。礼来推出度拉糖肽、替尔泊肽不断迭代的超级爆款产品,阿尔兹海默领域梦想也落地在即;诺和诺德司美格鲁肽今年一季度爆卖42亿美元,随着更多适应症和口服制剂的扩张,百亿美元也不是梦。

财富喧嚣之下,让我们看到,根植于永续需求,整个医药行业的天花板会随着新药研发而不断抬高,不断有巨大的增量空间被技术进步挖掘出来。

如礼来一样大而全也好,又或者如诺和诺德精而专,真正的核心或许在于,优秀的药企要做一个出色的节奏大师,能预估每个产品增长的天花板,在现有增长动力耗尽之前,唤醒下一个增长的接力棒。

创新药,盛产财富故事,这场4000亿美元争夺战,也不是终点。

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礼来全面出击

谁是宇宙第一大药厂?

2022年以来,礼来市值攀升了近60%,随着最近在阿尔茨海默病及减重领域取得重大进展,其市值一举突破4000亿美元,登顶纯药企市值世界第一,距离强生成为全球市值最大的制药商只有3个百分点的差距。

礼来的最新市值为4108亿美元,2.8万亿元人民币,其市值几乎与辉瑞、百时美施贵宝和莫德纳的总和一样高,尽管其2022年的收入不到辉瑞的三分之一。

更重要的是,礼来的最新市盈率高达75倍,更是睥睨全球药企,意味着市场对其业绩增长期待极高。

这不难理解。相比10年前在精神科药物领域面临专利悬崖,今日的礼来在糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域,全面出击。

从业绩来看,糖尿病是礼来的王牌业务,2022年贡献68.26亿美元的收入,占据半壁江山。

其中,礼来当前的王牌产品GLP-1受体激动剂度拉糖肽收入74.4亿美元,增速较2021年有所下滑,不过仍保持15%的增速,成为礼来保持糖尿病市场竞争力的重磅武器;恩格列净则以39%的增速为礼来贡献20.66亿美元的收入。

长远来看,公司糖尿病业务的增长远未结束,度拉糖肽、恩格列净两款重磅降糖药依然强势,GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide蓄势待发,被不少人看作是下一任药王的有力竞争者。

Tirzepatide是一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R双重激动剂,2022年5月获得FDA批准用于2型糖尿病,是近十年来获批的首个新型糖尿病药物。上市不到9个月,销售额达4.83亿美元。

不仅在糖尿病领域来势汹汹,礼来还正在开发Tirzepatide用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。有分析师预测,如果未来获批用于治疗NASH、心力衰竭、糖尿病、肥胖等8种适应症,到2032年,Tirzepatide可能成为首个年销售收入达1000亿美元的药物。

4月27日,Tirzepatide的最新3期临床研究结果出炉,减重效果惊人,低剂量组的受试者平均体重减少了13.4%,大约是13.5公斤,也就是27斤;高剂量组受试者体重减少均值为15.7%,达到了15.6公斤,超过30斤,效果拉满。

目前,礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请,如果顺利进入市场,Tirzepatide将有望与诺和诺德的司美格鲁肽争夺庞大的减肥市场。

肿瘤领域,凭借去年获批的乳腺癌辅助治疗适应症,CDK4/6抑制剂阿贝西利收入增速达84%,成为礼来2022年表现最好的药物之一。

CDK4/6抑制剂之外,礼来还押注了RET 、KRAS G12C、BTK、PI3Ka这些肿瘤热门靶点,凭借me better之王的潜力,未来注定充满看点。

礼来的自身免疫疾病领域布局虽晚,但也在快速崛起,2022年收入超33亿美元。当前,礼来除了在扩充支柱产品IL-17A抑制剂的适应症,还在研发IL-2、IL-23、IL-13等自免明星靶点。看得出来,礼来对自身免疫疾病领域也是充满期待。

与此同时,礼来从未偏离其在神经和代谢医学方面的研究根基。2022年,神经疾病板块主要产品虽仅贡献15亿美元收入,但蕴藏着未来的潜在重磅炸弹产品——阿尔茨海默病药物。

礼来已经向外界展示,自己已拿下阿尔兹海默领域这块难啃的骨头,其产品donanemab在治疗早期症状性阿尔茨海默病患者的III期研究中达到了主要终点,实现了35%的认知衰退缓解,患者进入疾病下一阶段的风险下降了39%。礼来表示,donanemab有望在2024年上半年获批上市。

尽管安全性还有待改进,但资本市场对阿尔兹海默症药物的预期已经打满,礼来也正式加冕纯药企市值世界第一。

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诺和诺德的武器

2021年以来,在这场4000亿美元的争夺战中,强生已经太久没遇到对手。

两年后今天,礼来距离超越强生仅一步之遥,手握司美格鲁肽的诺和诺德,也在赶来的路上,其最新市值为3786亿美元。

不得不感慨,GLP-1缔造新药王的能力。

在过去近百年时间里,诺和诺德都在糖尿病领域不断深耕,并延展至肥胖领域。根据公司2022年财报,其糖尿病和肥胖管理业务收入,占总营收比重接近90%。

2022年,诺和诺德全年营收1770亿丹麦克朗,增长16%。其中,整个GLP-1靶点营收834亿丹麦克朗,大增56%;胰岛素营收近530亿克朗,下滑11%;肥胖管理板块销售额169亿克朗,大增101%。

基于GLP-1的爆发力,诺和诺德也曾在3月份超过礼来,坐上纯药企市值世界第一的宝座。

一季度,诺和诺德的收入增速更加亮眼,总收入533.67亿丹麦克朗,同比增长27%。

其中,司美格鲁肽再次交出一份亮眼的成绩单。其皮下注射制剂Ozempic实现营收196.40亿丹麦克朗,同比增长63%,口服片剂Rybelsus销售额达43.56亿丹麦克朗,同比增长111%;减重产品Wegovy销售额则达45.63亿丹麦克朗,同比增长225%。

这也意味着,仅司美格鲁肽的系列产品在今年一季度就为诺和诺德贡献了合计285.59亿丹麦克朗(约42亿美元)的销售收入,无疑正在成为其重要的业绩增长驱动力。

两个月前,诺和诺德公布了司美格鲁肽口服片剂(25mg、50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键结果。

结果显示,从试验药物角度评估:在第52周,与14mg剂量相比,25mg剂量和50mg剂量的HbA1c降低效果更显著。此外,25mg和50mg组患者的体重相比基线(96.4kg)分别减轻7.0kg和9.2kg,减重效果显著优于14mg组(4.5kg)。

基于此,诺和诺德预计今年将在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请。6月份,诺和诺德还将公布司美格鲁肽片50mg在超重或肥胖人群中的减肥效果。

不仅如此,诺和诺德还在加速司美格鲁肽减肥适应症在国内的获批。去年8月,司美格鲁肽注射液减重适应症在国内的三期临床试验已完成,口服片剂减重适应症的临床也已获批。

不难想象,随着上述适应症和口服制剂的扩张,司美格鲁肽还将进一步扩张其在肥胖症战役中的领地。

摩根士丹利预计,2030年诺和诺德肥胖症的收入将达到117亿美元,新增长引擎就此开启。

过去或许很难想象,诺和诺德仅靠糖尿病也能力压群雄。现实是,降糖药给诺和诺德带来了意想不到的“副业”——减肥市场。据摩根士丹利预计,2030年诺和诺德肥胖症的收入将达到117亿美元,新的增长引擎就此开启狂飙。

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4000亿美金的启示

就像罗氏CEO Severin Schwan所说,科学的成功不能被规划,但我们可以创造条件,使之得以实现;我们需要对新想法持开放态度,勇于冒险,并偶尔挑战大众普遍持有的观点。

正是药企科学家、研究人员披荆斩棘,于是一个个伟大的生物药就出现了,一个个财富故事也由此而来。

而礼来与诺和诺德的财富故事就像一面镜子,映射了大药企的战略、能力和抱负,以及市场的预期与憧憬。

至于到底是大而全还是精而专,这两个模式并没有高下之分,也各有拥趸。

从礼来与诺和诺德的成长史来看,可以得出的一个结论是,在这场4000亿美金争夺战背后,既是“大而全”的胜利,也是“精而专”的胜利。

前者在糖尿病领域极其强势,但势力范围又不局限在这一市场。如上文所说,糖尿病之外,礼来在肿瘤领域、自免领域、神经疾病均有涉猎,进而找到诸多增长点。

当然,这离不开礼来自身研发能力。在外界印象中,礼来是一个跟随者,也是一个喜欢和人头对头试验的药企。

的确,礼来明星产品基本都是快速跟随的me better,然后通过各种头对头临床证明自己确实是me better。在极具看点的GLP-1赛道,礼来也是跟随者。

2009年,诺和诺德推出了全球首款GLP-1类似物利拉鲁肽,开启降糖新时代;2017年,诺和诺德又推出了长效降糖药司美格鲁肽。

围绕司美格鲁肽,诺和诺德又一次发挥自己“精而专”的研究,通过拓展适应症、增加剂量、与其他药物联用的方式,力图挖掘出司美格鲁肽的所有潜能。

目前,司美格鲁肽已成为GLP-1领域的统治者。在其推动下,2021年末诺和诺德占据了降全球降糖药31%的市场份额,减肥市场更是有着无尽想象力。

在巨大市场吸引下,礼来又一次决定头对头。今年4月其宣布启动Tirzepatide头对头司美格鲁肽(Wegovy)的减肥III期临床研究,旨在评估tirzepatide对比司美格鲁肽(2.4mg)用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。

成就企业的是很多次关键选择,在相似的境遇下,不同企业的选择可能完全不同。回到礼来与诺和诺德这场4000亿美元争夺战,如果说有什么共通点,那或许是,根植于永续需求,整个医药行业的天花板会随着新药研发而不断抬高,不断有巨大的增量空间被技术进步挖掘出来。

这是创新药世界最新的财富效应,潮水澎湃,所有人依然在往里冲。

要守住世界药企市值第一的地位,挑战无处不在。

文/武月

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