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首个本土一类卵巢癌创新药上市 再鼎医药发力“生态圈模式”

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原标题:首个本土一类卵巢癌创新药上市 再鼎医药发力“生态圈模式” 来源:证券时报

证券时报记者 王小伟

记者从业内获悉,首个本土一类卵巢癌创新药则乐®日前正式宣布上市 。作为获得两项国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持的创新药,则乐®的上市实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药从0到1的突破,使更多国内卵巢癌患者可受益于前沿的创新方案。

从需求端来看,有“沉默的杀手”之称的卵巢癌,其死亡率高居妇科恶性肿瘤首位。全球每年新增卵巢癌病例接近30万,死亡人数超过15万。据国家癌症中心数据显示,2015年中国卵巢癌新发病例5.2万,死亡病例2.3万。高达85%的复发率,导致复发性的铂敏感卵巢癌患者的有效治疗选择有限。

从PARP抑制剂领域上看,目前全球上市的有四款PARP抑制剂,除了再鼎医药的则乐,还有阿斯利康的奥拉帕利,辉瑞的他拉唑帕利和Clovis Oncology的芦卡帕利。其中,阿斯利康的奥拉帕利已于去年进入2019年版国家医保目录。

作为卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂,则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性,是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。作为临床亟需的创新药,则乐®用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗和卵巢癌一线维持治疗的临床研究已先后获得两项国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

再鼎医药(ZLAB,NASDAQ)是目前唯一在中国内地之外实现组织化商业化运营的创新药企。在再鼎医药支持下,镁信健康还推出了“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台。项目将包括针对于患者的早享计划、金融分期计划及针对于健康人群的健康险三部分组成。早享计划和金融分期计划,旨在通过金融手段,降低患者的一次性支付门槛,让更多卵巢癌患者可以尽早用上创新的药物。平台首次将关爱范围延伸至了患者之外的健康人群,联合多家商业保险公司,将则乐在上市同步纳入了包括“药神保”等在内的数十个健康险报销药品目录。

近年来中国出台了一系列政策鼓励医药领域的研发和创新,大大提升了企业的创新能力,推动医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球。随着医药流通、商业保险等产业链合作伙伴的不断加入,头部创新药企从上游研发到下游商业化运营的全面赋能提升有望进一步加速。

据悉,基于IQVIA的数据,则乐®目前已是香港市场份额最高的PARP抑制剂,2019年第3季度市场份额达到77%。再鼎医药的肿瘤电场治疗产品Optune®也已在中国香港上市,自2019年2月正式上市以来,Optune的营收已经大幅超过预期,为公司2019年下半年的业绩带来强劲动力。预计2020年,再鼎医药将提交1-2个具有全球知识产权的新药临床试验申请,并继续提交1-2个新产品或适应症的上市申请。

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