原标题：飞利浦、GE、BD等医械巨头大批召回！迈柯唯一级召回，中国销售1848台！ 来源：中国医采网
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作者：联盟菌
迈柯唯一级召回主动脉内球囊反搏泵，中国销售1848台！而GE、BD、飞利浦等医械巨头也召回大批产品。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及产品存在未按操作说明进行电池维护，其在使用电池模式下，提供的运行时间可能少于电池的最低预期运行时间的问题，生产商Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵（注册证编号：国械注进20143215338、国械注进20143215339、国食药监械（进）字2014第3214542号）主动召回。
召回级别为一级，涉及在中国销售数量为1848台。
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终于被你滚到底了
爱德华
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品可能存在部分批次产品导管球囊使用中出现破裂可能的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对主动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device（注册证编号：国械注进20183132601）主动召回。相关产品召回信息已于2019年5月23日发布，召回级别为一级。
圣犹达
圣犹达医疗用品(上海)有限公司报告，由于涉及产品存在由于铝线损坏导致电气故障的问题，生产商St.Jude Medical Coordination Center BVBA对植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator（注册证编号：国械注进20153212692、国械注进20153212693）主动召回，召回级别为一级。
飞利浦
飞利浦 (中国) 投资有限公司报告，由于涉及产品可能存在连接器厚度大于规定值的问题，生产商Philips Medical Systems对病人监护仪（注册证编号：国械注进20153212166）主动召回。召回级别为三级。
GE
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在探头传感器未能对准，存在一定偏差的问题，生产商GE Healthcare Austria GmbH & Co OG对超声诊断仪（注册证号：国械注进20152061495、国食药监械(进)字2014第2234370号）主动召回。召回级别为二级。
BD
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在软件版本存在异常的问题，生产商BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司对全自动微生物样本处理系统（备案号：国械备20180426号）主动召回。召回级别为三级。
波科国际
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在配件套囊的尺寸与其包装标识不一致的问题，生产商American Medical Systems, Inc.对尿路控制系统AMS 800 Urinary Control System（注册证号：国械注进20163660664）主动召回。召回级别为二级。
诺保科
诺保科商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在标签对产品尺寸标识错误的问题，生产商Nobel Biocare AB对牙科种植体系统（注册证号：国械注进20173631488）主动召回。召回级别为二级。
开年以来，美敦力、贝克曼、库克、强生等进口大牌械企共计超2000台设备、85万个产品被一级（最高级别）召回！
8月6日，泰利福一级召回气管插管及配件Tracheal Tubes，此次召回涉及在中国销售数量高达754030个。
5月31日，强生就把弯型和直型腔内吻合器及内窥镜弯型腔内吻合器的召回级别由二级提升为一级，而此次召回涉及在中国销售数量高达98047把。
2月9日，国家药监局发布一则召回通告。爱德华兹生命科学600个医疗器械产品由三级（最轻级别）提升为一级（最严重级别）！
2月11日，国家药监局连发2条医疗器械召回通告，美敦力、贝克曼2家大牌械企，在同一天将共计1058台医疗器械召回级别由三级（最轻级别）提升为一级（最严重级别）！
3月26日，国家药监局发布一则召回通告，库克(中国)医疗贸易有限公司间隔穿刺针召回级别为二级。现将召回级别变更为一级。
不到半年，进口大牌械企相继最高级别召回医疗器械产品，部分纷纷主动调整召回级别，这种情况以往是很少见的！而这也显示出我国在医疗器械监管方面已经开始升级！
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