云顶新耀,锁定“商业化之王”
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12月15日,云顶新耀召开投资人会议,公布最新2030年发展战略,宣布坚持“BD合作+自主研发”双轮驱动:未来5年内,商业化产品从目前3款倍增至20款以上,年复合增长率预计超过50%,到2030年营收规模突破150亿元。
会议之上,云顶新耀董事会荣誉主席、康桥资本首席执行官傅唯明确提出将对标超2000亿市值的国内生物制药企业。“一只手抓研发的策略不变,另一只手将重点构建国内创新药商业化整合平台。”
通过耐赋康首年销售超10亿元的“行业奇迹”,云顶新耀正在锁定“商业化之王”的行业标签。12月11日,云顶新耀与海森生物达成7款产品的合作,正是这一战略的首次落子。
实现商业化成功经验的规模化复制、推动战略领域形成N+X产品组合、加码自研管线落地、持续推动BD......2026,五年规划起步之年,云顶新耀已经撸起袖子,准备大干一场。
01
占位行业生态中枢
投资人会议上,傅唯给出了一个影响云顶新耀长期走向的关键判断:当前中国创新药价格承压,并非源于创新价值不足,而是行业高度分散、集中度极低,导致恶性价格竞争。从实践看,已经有企业证明——若仅依赖一两个产品、其销售峰值无法突破15–20亿元,商业价值几乎无法成立。在这样的结构下,将产品转让给具备平台能力的龙头企业,反而是更理性的选择。
而云顶新耀,正要成为这一方向的整合者。
12月11日,云顶新耀宣布与海森生物签署了一项极具代表性的 “商业化能力输出+中长期重磅管线引入”的双轨合作模式,其背后传递的核心信号是:云顶新耀的商业化体系,已经具备对外输出和平台化扩展的能力。
▲CSO及授权合作产品
一切都只是刚刚开始。
云顶新耀执行董事兼董事会主席吴以芳指出:“未来公司将围绕重点疾病领域,形成N个大单品+X个协同增值产品的组合结构,通过持续引入和丰富管线,在每一个核心领域建立稳固的产品梯队。”
未来3年,每年计划license in3-5个中后期重磅产品;
到2030年,依托自身精干高效的商业化团队,预计可贡献约60亿元新增收入;
到2035年,新引进资产有望实现大约300亿的收入贡献,从而有效对冲成熟产品的周期性下行风险。
这,正是云顶新耀2030战略最关键的“确定性”来源。
02
复制倍增商业化长板
业内普遍认为:当一家创新药企具备商业化能力,才真正迈入biopharma的门槛。而在上千家中国创新药公司中,真正具备这一能力的,或许不超过头部的5%。这也是多数biotech选择授权出海而非自主商业化的核心原因之一。
如果说耐赋康“首年销售超10亿”的成功,证明了云顶新耀已入席biopharma,那么与海森生物的合作,则萦绕着一个更重要的问题——这种商业化能力,是否可以被规模化复制,并对外输出?
答案正在逐步清晰。
▲云顶新耀与海森生物达成多项合作协议
短期确定性:CSO服务放大商业化效能,销售规模有望倍增
在此次合作中,云顶新耀将依托现有成熟的销售与市场体系,为海森生物旗下6款已上市原研药提供商业化服务。
根据协议,云顶新耀将按产品季度净销售额的20%–55%收取商业化服务费,海森生物在2026–2028年的年度支付上限分别为5.6亿元、6.16亿元和6.77亿元。这意味着,云顶新耀将获得一笔持续、稳定、可预期的现金流。
更关键的是协同效应本身。
如在急重症领域,罗氏芬、思他宁、亚宁定可与云顶新耀现有抗感染产品依嘉深度整合,聚焦ICU、重症医学科、呼吸科等核心科室,在医院准入、医生覆盖与学术推广层面形成叠加效应,从而提升整体运营效率与单位产出。
中长期确定性:锁定下一个“重磅炸弹”,撬动百亿级心血管赛道
如果说CSO服务解决的是“当下的现金流”,那么真正决定云顶新耀长期天花板的,是其对重磅产品的持续承载能力。
此次合作的另一项核心内容,是云顶新耀以2900万美元首付款、潜在开发及销售里程碑款项最高不超过3.1亿美元获得新一代PCSK9抑制剂乐瑞泊在大中华区的独家开发、注册与商业化权益。该产品预计2026年上半年递交上市申请,最快2027年获批,帮助云顶新耀切入心血管这一中国患者规模最大、“长坡厚雪”的赛道。
从产品力看,乐瑞泊具备明确差异化优势:
长效便捷:每月一针、小体积皮下注射,室温稳定保存,有望显著改善患者依从性;
强效降脂:全球超过2500例患者的大型III期研究显示,该药能使心血管疾病或高风险患者的低密度脂蛋白胆固醇水平(LDL-C)持续降低超过60%,对家族性高胆固醇血症患者也能降低超过55%;
优效证据:在与现有长效药物(英克司兰)的头对头研究中,达到了优效性终点 (P=0.0319),展现出更具竞争力的疗效潜力。
从市场空间看,中国约有4亿血脂异常人群,但治疗率仅约14%,降脂产品还有很大的渗透空间。据Frost & Sullivan数据,中国PCSK9抑制剂市场2024年规模约30亿元,预计2030年将扩大至100亿元。而乐瑞泊在中国的专利独占期将持续至2039年,十余年时间,足够为其市场培育与放量提供充足窗口。
业内观点认为:相比过去以单一在研产品为主的阶段性布局,此次合作带来的改变具有结构性意义——云顶新耀将首次推出由多个已上市产品组成的产品组合。这不仅有助于释放产品整合价值和协同效应,也为其未来持续引入更大规模、同类型资产奠定了操作范式。
而这,正是云顶新耀2030战略的第二重确定性核心所在。
03
深筑千亿市值底层驱动力
卓越的商业化运营平台(A2MS)是以上能力的底层架构。“我们所有的商业化理念,都基于科学与商业洞察。”云顶新耀首席执行官罗永庆这样定义这套体系的起点。在云顶新耀,商业化并非传统意义上的“销售后置环节”,而是一个由准入、医学、市场、销售高度协同的一体化系统:
第一个层面:以科学机制和临床证据为核心起点;
第二个层面:在产品开发早期即同步考虑准入路径与支付逻辑;
第三个层面:通过组织架构、评估体系和文化机制,保障跨部门协同落地。
面对不少同行的“取经”,罗永庆直指核心:“从组织形态上看,云顶新耀与大多数创新药企并无本质差异,无非是准入、医学、市场、销售等常规模块。但当它们成为环环相扣、同频运转的一体化商业化链条,合力本身,才是我们把事情做成的‘精妙’所在。”
▲云顶新耀商业化运营平台(A2MS)
以耐赋康为例,为了确立其“IgA肾病对因治疗首选”的核心定位,近两年云顶新耀总共开展了31项真实世界研究,这些高质量证据,直接推动其被纳入2025年KDIGO新版IgA肾病国际指南以及中国首部IgAN诊疗指南:一方面被牢牢锁定为“首选对因治疗药物”;另一方面持续向“长期治疗获益”“早期治疗获益”两个维度拓展,行业地位短期内难以撼动。
为巩固市场优势,云顶新耀并未止步于“卖好一款药”,而是围绕疾病领域构建起难以复制的诊疗一体化生态。
2024年,公司引入IgA肾病诊断试剂Gd-IgA1检测试剂盒(预计2026年获批),该工具不仅有望改善IgA肾病诊断率低、患者对肾穿刺接受度不足的行业痛点,还可用于用药后的疗效监测,通过Gd-IgA1水平变化精准指导耐赋康治疗周期。
此外,公司在研管线新一代BTK抑制剂EVER001(希布替尼)已完成临床概念验证研究,显示出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,潜在治疗范围包括原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等肾脏疾病在内的自身免疫性肾病,上市后将进一步巩固肾科领域优势。
在更长周期的创新布局上,云顶新耀正聚焦mRNA肿瘤疫苗与体内CAR-T(in vivo CAR-T)两大前沿平台,其中:
个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成人体临床给药;
通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药;
- in vivo CAR-T项目EVM18已完成临床前试验,并在灵长类动物及初步人体研究中显示出优异数据。
吴以芳透露,未来公司将持续引入和孵化可支撑更高价值成长的研发与技术平台,并探索向siRNA、肿瘤抗体等慢性病与肿瘤相关高潜平台延展。
04
结语
今年8月底,云顶新耀发布中期财报,以一份营收同比增长48%、亏损收窄31%的亮眼成绩单,宣告其即将迈入可持续盈利的新周期。
截至6月底,其现金储备保持16亿元水平,且8月通过配股募资15.53亿港元,为后续研发与商业化注入强劲动力。12月12日,云顶新耀核心管理层及主要股东通过公开市场合计增持846,659股,康桥资本亦承诺进一步增持,向市场传递出对长期战略路径的坚定信心。
天时地利人和,立足当下,放眼高远。云顶新耀的2026,注定充满看点。