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和黄医药(0013.HK):呋喹替尼海外商业化加速 全球创新管线持续催化

平安证券

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7 月31 日,和黄医药公布2024 年半年报,公司总收入3.06 亿美元(-42.6%),其中肿瘤/免疫业务综合收入1.69 亿美元(-53%),主要受23H1 同期呋喹替尼首付款高基数影响,公司归母净利润为0.26 亿美元,实现盈利,业绩略超预期。

平安观点:

核心产品销售额保持较快增长,呋喹替尼海外商业化有望加速。公司肿瘤/自免业务24 年全年收入指引维持3-4 亿美元。公司3 款已商业化核心产品中,1)呋喹替尼凭借优异的临床效果,24H1 国内收入增长9%至4600万美元(按固定汇率计算为14%),在国内三线结直肠癌市场保持领导地位。呋喹替尼24H1 海外销售额1.31 亿美元,放量迅速,公司相应获得海外特权使用费和生产收入0.43 亿美元,伴随后续欧洲市场商业化,呋喹替尼海外销售额有望加速提升。2)索凡替尼持续进行市场推广活动,24H1收入增长12%至2540 万美元(按固定汇率计算为17%)。3)赛沃替尼销售额保持较快增长,24H1 收入下降14%至1310 万美元(按固定汇率计算为10%),主要受生产收入减少影响但被特权使用费增加所部分抵消。

此外,公司24H1 确认来自武田的首付款和里程碑付款等收入共计3380万美元(23H1 确认收入2.69 亿美元)。

公司年研发支出同比大幅减少,销售和行政开支得到有效控制。公司24H1研发开支大幅减少34%至0.95 亿美元(23H1 为1.45 亿美元),主要系公司对管线产品,特别是中国境外的管线产品进行战略优先排序所致。公司24H1 销售和行政开支为0.58 亿美元(23H1 为0.68 亿美元),同比有所减少,主要系公司对支出进行了更严格的控制,更多利用现有的基础设施推动进一步的收入增长。

公司全球创新管线持续发力,催化公司价值提升。公司多款重磅产品大适应症有望于24 年获批或申报NDA。1)呋喹替尼针对三线结直肠癌适应症于日本提交NDA,有望于24 年获批上市。2)呋喹替尼国内二线胃癌适应症24H1 获CDE 受理,有望于24Q3 获批上市。3)塞沃替尼用于二/三线治疗MET 异常的泰瑞沙?难治性非小细胞肺癌的III 期临床研究已于2024 年2 月完成患者入组,基于FDA 授予的加速审批,预计于24 年底提交NDA并于25 年获批上市。4)索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板减少症(ITP),24 年1 月新药上市申请获CDE 受理并纳入优先审评,有望于24/25 年获批上市。多款重磅产品大适应症获批预期有望不断催化公司价值提升。

投资建议:我们预计2024-2026 年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27 亿美元, 2024-2026 年公司净利润分别为-1.07、0.20、0.95 亿美元,与之前保持一致。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时公司在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。

风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟;2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响;3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。

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