上证报中国证券网讯（记者 仲茜）6月25日，中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液（贝乐林），获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌，是当前全球较热门的降糖和减重靶点，吸引众多企业布局。记者了解到，除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。
据披露，中国生物制药两年前就开始布局减重产品。2023年10月，其联合开发的1类创新药GMA106向国家药监局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。与此同时，今年1月，正大天晴的司美格鲁肽注射液也已推进至三期临床阶段。公司相关人士还透露，近期将继续推进德谷胰岛素及降糖多肽复方药物产品进度。
在技术自研和生产能力方面，中国生物制药还具备原料药生产能力，或将为公司在这一领域的突破带来一定优势。据了解，正大天晴子公司连云港润众制药已自主开发并投产利拉鲁肽原料药生产线，具备多套“万升级”的生物反应器。公司相关人士称，利拉鲁肽原料药生产制备流程长、工艺复杂、质控难度高，集团通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，成功提高了原料药工艺、质量及成本的可控性。
