科伦博泰生物-B(06990.HK):SKB264肺癌积极数据兑现 国内商业化在即
中金公司
公司近况
近日,科伦博泰于2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布Trop2 ADCSKB264 临床积极结果;5 月20 日,合作伙伴默沙东开展SKB264 全球第九项III期临床,与Keytruda联合维持治疗一线鳞状NSCLC。1评论
根据全球Trop2 ADC近期披露数据,我们认为Trop2 ADC联合IO一线治疗NSCLC确定性走强,SKB264 有望冲击至一线NSCLC市场。本次ASCO大会,公司公布SKB264 联合PD-L1 单抗KL-A167 联合治疗一线野生型NSCLC的II期结果(OptiTROP-Lung01),两个队列患者分别接受不同给药周期的SKB264 和KL-A167,1A队列(n=40),中位随访时间14.0m,ORR 48.6%,mPFS 15.4m。1B队列(n=63),中位随访时间6.9m,ORR77.6%,尚未达到中位PFS。我们认为此次公布的小样本数据在一线野生型NSCLC呈现积极响应,非头对头相比当前标准治疗获益明显。此外,本次ASCO会议,Trop2 ADC竞品Dato-Dxd和Trodelvy在一线NSCLC也均有积极数据读出,我们判断Trop2 ADC在一线NSCLC具备市场潜力,SKB264 当前数据在竞品中具备优势,我们建议积极关注后续大样本量数据读出。5 月20 日,合作伙伴MSD开展一线治疗NSCLCIII期临床,我们建议关注未来MSD全球主导的III期临床数据读出。
SKB264 TNBC后线积极数据读出,根据适应症市场价值国内外针对TNBC临床策略有所不同。本次ASCO大会,SKB264 公布单药治疗后线TNBC的积极III期数据,结果显示与对照组化疗相比,接受SKB264 单药治疗的mPFS有效延长3.4 个月,证实了SKB264 在TNBC中的积极治疗疗效。公司预计SKB264 后线治疗TNBC有望在2H24 国内获批上市。科伦博泰当前正在开展SKB264 单药治疗一线PD-L1 阴性TNBC的国内III期临床,海外MSD已开展MK2870 联合K药新辅助治疗TNBC的全球III期临床。
多款产品有望年内上市,科伦博泰国内即将进入商业化兑现期。A166、西妥昔生物类似物以及SKB264 公司预计陆续有望在2H24/1H25 国内获批上市,根据公司披露,预计短期内将搭建400-500 人肿瘤商业化团队负责多款国内产品的上市销售。我们建议关注公司未来产品上市后的商业化兑现。
盈利预测与估值
我们维持24、25 年收入和盈利预测不变,维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价210 港币(19.4%上行空间)。
风险
新药销售不及预期;新药研发进展不及预期;海外合作进展不及预期。