据CDE官网显示， 三生制药 / 三生国健 的治疗用 生物制品 1类新药SSGJ-707注射液获得临床试验默示许可，适应症为SSGJ-707单药或联合化疗治疗消化系统肿瘤。据公开资料显示，SSGJ-707是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。
图片来源：CDE官网
中美临床均获批
角逐千亿市场
据弗若斯特沙利文预测，2026年全球抗肿瘤药物市场规模将达到 3287 亿美元，2030 年或将进一步增长至4547亿美元。WHO下属的国际癌症研究机构(IARC)表示，多年来全球癌症新发病例数持续上升，死亡病例数也呈上升趋势，但增速低于新发病例数增速。
在我国，消化系统肿瘤是最常见的恶性肿瘤，其中胃癌、食管癌、结直肠癌患病人数占据前三位。据了解，我国消化系统肿瘤早期发现率较低，约80%左右患者确诊时已是中晚期，且呈现年轻化趋势。尽管当前已有多款消化系统肿瘤药物在市销售，但由于患者基数较大，仍然相关药物存在巨大需求。
SSGJ-707是三生制药开发的一款PD-1/VEGF双抗，已在中国内地完成治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ期剂量递增临床试验，目前正开展针对非小细胞性肺癌的临床研究。此外，SSGJ-707还获得FDA批准在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。
图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台
本次SSGJ-707的又一项临床试验申请获批后，三生制药或将开展其针对消化系统肿瘤的进一步研究。
抗体、CAR-T…
肿瘤领域全面布局
三生制药聚焦肾病、血液及肿瘤、自免、眼科等疾病领域，正加速各类 创新药 物开发。据2023年年报显示，三生制药已有29项在研产品，其中15项为抗体，7项为 其他生物制品 ，另外7项为小分子药物。
图片来源：三生制药
2023年，在血液及肿瘤领域，三生制药的多款药物取得了巨大进展。
伊尼妥单抗
伊尼妥单抗是三生国健开发的一款抗HER2单抗，于2020年6月获NMPA批准上市，与化疗联合治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2023年10月，三生国健宣布伊尼妥单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗II期临床试验完成了全部受试者入组。
CS1003
CS1003 (Nofazinlimab)是基石药业自主开发的一款抗PD-1单抗，正被开发用于肿瘤的免疫治疗，并且其肝细胞癌适应症已获得美国FDA授予的孤儿药资格。2023年11月，三生制药与基石药业达成合作，三生制药将在中国大陆地区开发、注册、生产、和商业化CS1003。
SA102
SA102是思安医疗开发的一款CS1/BCMA双靶CAR-T药物，拟用于治疗多发性骨髓瘤患者。相关演技发现，骨髓瘤CAR-T治疗后复发的重要原因是BCMA靶点被裂解而导致抗原丢失，而SA102有望通过双靶点治疗，降低靶抗原丢失从而减少复发。2023年12月，三生制药与思安医疗达成合作，三生制药获得了SA102在大中华区的权益。
此外，三生制药的肿瘤领域还有多款候选产品，适应症涵盖淋巴瘤、结直肠瘤、乳腺癌等各类癌症。
结语
2023年，三生制药收入达78.2亿元，净利润19.5亿元（+17.7%）；研发费用同比增长14.6%来到7.95亿元。通过加速创新管线开发进度，加快获批药物适应症拓展及市场渗透，三生制药2024年有望迎来更多重磅产品。
