百济神州:替雷利珠单抗获欧盟三项NSCLC适应症批准
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【百济神州替雷利珠单抗在欧盟获批三项NSCLC适应症】
4月25日,获悉,欧盟委员会正式批准了百济神州的替雷利珠单抗产品,用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)的一线及二线治疗。此次批准标志着替雷利珠单抗在欧盟地区的第二项适应症获批,此前其食管癌适应症已于2023年9月在欧盟获批,并于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
替雷利珠单抗作为国内PD-(L)1领域首个走向国际市场的产品,对于百济神州而言具有重要的意义。继其BTK抑制剂泽布替尼后,百济神州再次展现了其自研实力,并为公司在海外市场的拓展提供了有力支持。目前,替雷利珠单抗已在英国、美国、韩国、瑞士等国家获批不同适应症。
此次替雷利珠单抗的欧盟获批,无疑为百济神州在国际医药市场的竞争力增添了新的砝码,同时也为非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。百济神州在国际市场的布局,有望进一步提升其在全球医药产业中的地位。