核心观点
公司2023 年4 季度实现产品营收超16 亿元，同比增长超65%，维持强劲增长态势。公司后续管线中，重磅药物玛仕度肽即将NDA，在研产品IBI343 与IBI363 预计年内读出POC 数据。我们认为，公司现有产品商业化表现优秀，后续临床管线产品值得期待，看好公司未来发展。
事件
公司发布2023 年4 季度产品收入，Q4 产品收入超16 亿元，同比取得超65%的增长。
点评
公司全年产品营收展现强劲增长
公司2023 年4 季度实现产品营收超16 亿元，同比增长超65%，对应全年实现产品收入约为57 亿元，同比增长约38%，业绩表现出强劲增长态势。
四季度，公司达伯舒新增第七项适应症及达攸同新增第八项适应症进入最近国家医保目录，达伯舒目前也是中国唯一EGFR-TKI 耐药后NSCLC 适应症获国家医保覆盖的的PD-1 药物。我们认为，随着最新医保在2024 年1 月1 日开始执行，公司的达伯舒以及达攸同有望迎来进一步放量。
玛仕度肽减重III 期到达终点，产品即将NDA
在此前的GLORY-1 III 期减重临床试验中，玛仕度肽4mg 和6mg组受试者治疗32 周时体重下降比例、以及体重相对基线下降≥5%的比例均显著优于安慰剂组；同时治疗在第48 周时，玛仕度肽组的减重疗效较32 周时更进一步。我们认为，玛仕度肽不仅可以显著降低超重与肥胖患者体重，同时还可以改善心血管代谢、尿酸等指标，为患者带来多重获益。考虑到减重药物竞争的综合属性及公司产品的多重优势，后续获批上市后的商业化值得期待。
Claudin 18.2 ADC 启动三期临床，全球领先
公司核心产品IBI343（Claudin 18.2 ADC）于近日启动三期临床试验，针对Claudin 18.2 阳性、HER2 阴性的胃癌患者，产品剂量为6mg/kg。
IBI343 后续也将公布POC 数据，该产品是全球首个启动三期临床试验的Claudin 18.2 ADC，凸显公司临床推进的高效率和高质量。我们认为，IBI343 采用差异化设计，具备良好的安全性/耐受性和优秀的旁观者杀伤效应，产品效果值得期待。
IBI363（PD-1/IL-2）临床快速推进，已入组超200 名患者IBI363 为PD-1/IL-2 双抗融合蛋白，IL-2 采用α-biased 设计，区别于过去类似产品，有望提高产品的疗效的同时提升安全性及耐受性。IBI363 阻断PD-1/PD-L1 通路的同时激活IL-2 通路，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T 细胞的靶向和激活。目前产品在中澳同时开展人体临床试验研究，已入组超200 名患者。预计年内将有POC 数据读出。
公司核心管线持续推进，年内有望迎来多项催化非肿瘤管线中：①玛仕度肽 6mg 规格的减重适应症有望近期向NMPA 递交NDA。②玛仕度肽 9mg 规格的III 期临床有望全部入组。③IBI-112 中重度银屑病适应症有望递交上市申请。肿瘤产品管线中：①IBI-343（CLDN18.2 ADC）在胃癌等适应症上的POC 数据有望读出。②IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC 数据有望披露。我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
盈利预测及投资建议
公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们采用 DCF 估值，公司合理市值为 1048 亿港元，对应目标价65.09 港元。综上，我们预计信达生物2023-2025 年收入为57.9 亿元、72.0 亿元与113.2 亿元，维持“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但 PD1 及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。
