事件：近期，公司两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI），分别是H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合汉贝泰®和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究（HLX10-015-CRC301），以及创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）。点评：斯鲁利单抗一线结直肠癌展示积极临床数据，预计持续拓宽患者人群。结肠直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。2020年全球约有超过190万新发病例，死亡病例逾90万例。mCRC占比约44%，目前的标准一线治疗包括血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗。临床研究结果显示，与安慰剂联合贝伐珠单抗和XELOX相比，PD-1单抗斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX明显延长了PFS（mPFS：17.2 vs. 10.7个月，HR=0.60），改善了其他疗效终点（mOS均未达到，HR=0.77），且安全性可控（≥3级TRAEs发生率：65.5%vs56.1%），此前，斯鲁利单抗已获批用于MSI-H实体瘤并纳入结直肠癌CSCO指南，此次公布一线治疗的积极临床数据，预计将持续拓宽患者人群。HLX22、HLX02联用治疗方案数据积极，展现改变目前一线胃癌SOC的潜力。胃癌是我国的高发癌种，2020年全球约有超过100万新发病例，其中HER2阳性胃癌患者约占20%。目前，曲妥珠单抗联合XELOX方案是HER-2阳性晚期胃癌患者的一线标准治疗方案（SOC）。HER-2单抗HLX22与HLX02（曲妥珠单抗类似物）相比靶向HER-2的结构域IV的不同表位。临床研究结果显示，HLX22（15 mg/kg）联用方案与安慰剂联用方案相比展现出更优的有效性（mPFS：未达到vs8.2个月，HR=0.1；mOS均未达到，HR=0.3）；同时安全性可控（严重TRAEs发生率：5.9%vs5.6%）。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER-2双靶点疗法获批准上市，此次HLX22联用治疗方案展现出改变目前一线胃癌SOC的潜力，持续关注后续研发进展。
盈利预测及估值：公司专注于肿瘤等领域药物开发，潜力可期。预计2023-2025年实现收入52.19/59.78/72.00亿元，每股收益0.93/1.13/1.37元/股，维持“买入”评级。
风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。（原证券研究报告发布于2024-01-18；刘宇腾证书编号：S0550521080003）
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