报告摘要
公司是一家具有全球竞争力的创新型生物制药公司，专注于已验证肿瘤信号通路中难成药靶点的创新药物开发，旨在为未满足临床需求提供全球首创药物。公司已围绕RAS、MYC、p53、I/O 等信号通路建立了国际领先的在研管线，以“全球前三”核心项目进度作为海外市场策略。两大核心管线KRAS G12C 抑制剂Glecirasib 和SHP2 抑制剂JAB-3312 的临床进度及临床效果均列第一梯队，广谱KRASmulti 抑制剂预计2024 年申报IND，多款全球首创小分子创新药处于临床或即将IND。我们认为，公司独特的诱导变构药物发现平台可开发靶向难成药靶点的原创药物，免疫刺激性抗体偶联药物（iADC）平台可将PD-1 抗体无效的冷肿瘤转变成热肿瘤，解决当下PD-1 无响应或者耐药的难题，叠加全球前三的在研管线与商业化提前布局，具备小分子创新药界的黑马潜质，未来发展空间广阔。
投资要点
格来雷塞（JAB-21822）申报上市在即，疗效安全性表现亮眼格来雷塞（Glecirasib）为不可逆KRAS G12C 变构抑制剂，可作为单药治疗KRASG12C 突变的非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，与SHP2i、EGFRi、PD-1 单抗联合用药有望实现更优疗效，克服继发性耐药。目前格来雷塞针对NSCLC的单药注册性临床试验已在国内60 多家医院启动，2023 年9 月完成入组，预计于2024 年上半年提交NDA；针对胰腺癌的单药注册性临床已获CDE 批准，作为全球首个靶向KRAS G12C 治疗PDAC 的注册性临床项目已于2023 年9 月启动，并获得CDE 突破性治疗药物认定；针对CRC，Glecirasib 与西妥昔单抗联用的关键试验正在与CDE 沟通中。Glecirasib 单药疗效优异，在疗效可评估的KRASG12C 突变的NSCLC 患者中，ORR 达42.5%，DCR 达95%，PFS 为9.6 个月；与西妥昔单抗联用治疗晚期CRC 疗效显著，安全性良好，ORR 达62.8%，DCR 达93%，TARE 主要为1-2 级。公司正在计划与FDA 讨论Glecirasib 单药治疗PDAC的注册性研究。
JAB-3312 全球唯一二代SHP2 抑制剂，临床研究进度全球领先加科思是全球第二家将SHP2 抑制剂推向临床的公司，JAB-3312 是目前全球唯一的第二代SHP2 抑制剂，临床剂量低于第一代分子20 倍，获得FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定。目前JAB-3312 正开展4 项联用试验：与Glecirasib 联用的I/IIa期临床试验正在中国入组，目前已入组超过100 例患者，初步临床数据已于2023年10 月在ESMO 大会上口头报告；与sotorasib 联合用药临床IIa 期剂量扩展正在欧洲和美国进行；与奥希替尼、PD-1 单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效。
全球首个KRASmulti 抑制剂JAB-23400 即将申报IND，多条差异化管线进展顺利
JAB-23400 能够同时抑制KRAS 激活与非激活状态，同时对HRAS、NRAS 无抑制作用。临床前数据显示其在KRAS G12D、G12V 和G13D 等突变的体内药效模型中观察到肿瘤消退；与西妥昔单抗联用疗效明显，肿瘤缩小趋势优于单独疗法；具有非常好的安全性广谱KRASmulti 抑制剂JAB-23400 将于2024H1 提交IND 申请。此外，公司还有六款药物进入临床I/II 期，分别为BET 抑制剂JAB-8263、Aurora A 抑制剂JAB-2485、CD73 单抗JAB-BX102、PAPR7 抑制剂JAB-26766等。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2024-2026 年收入分别为0.89 亿元/6.80 亿元/18.93 亿元。采用DCF 估值方法，我们给予公司2023 年合理估值60.92 亿港元。
风险提示：行业风险；核心竞争力风险；经营风险；相关测算存在主观假设风险
