公司近况
公司合作伙伴Summit近期在JPM更新了AK112 用于肺癌的相关积极数据。
评论
1L鳞状及EGFR TKI耐药非小细胞肺癌数据更新积极。根据Summit官网（）：1）AK112 联合化疗用于1L鳞状非小细胞肺癌mPFS（60 例响应可评估患者，中位随访21 个月）达到11.1 个月，24 个月OS率达到64.8%，跨研究看，Keytruda联合化疗用于1L鳞状非小细胞肺癌III期临床Keynote-407（全人群）的mPFS为约8 个月，mOS为17.2 个月，我们认为AK112 的II期数据具备竞争力；2）在EGFR TKI耐药人群中，AK112 联合化疗mOS达到22.5 个月，考虑到既往I/O疗法在该适应症，特别是OS层面取得的进展有限，且化疗仍是全球范围内的主流方案，我们认为AK112 现有数据积极。
关注AK112 国内外申报与III期临床进展及潜在数据读出。据公司公告，康方及合作伙伴Summit目前已在全球范围内就AK112 启动多项针对非小细胞肺癌的III期临床，包括头对头K药用于PD-L1 阳性的NSCLC（1L单药，近期已完成入组）国内III期，头对头替雷利珠单抗用于sqNSCLC（1L联用化疗，已完成首例给药）国内III期，以及头对头K药用于sqNSCLC（1L联用化疗）的国际III期等。上述临床中，我们预计PD-L1 阳性头对头K药的III期临床将于1H24 读出初步数据；此外，AK112 用于EGFR TKI耐药NSCLC的上市申请已于2023 年8 月获CDE受理并被纳入优先审评，海外用于该适应症的临床亦已启动入组，我们预计国内有望于2024 年中前后获批，海外有望于2024 年完成相关临床入组，我们建议关注后续进展。
更多管线推进，关注肿瘤免疫及非肿瘤管线进展。据公司公告，除AK112外，公司PD-1/CTLA4 双抗AK104 亦于近期取得多项进展，包括1L宫颈癌及胃癌的III期于2023 年11 月先后抵达临床终点，其中1L胃癌的NDA已于2024 年1 月获CDE受理。除肿瘤免疫双抗外，公司慢病/自免线也在进入收获期，其中PCSK9 以及IL-12/23 抗体的NDA已于2023 年6 月/8 月先后获CDE受理，我们预计有望于2024 年在国内获批；IL-17 抗体于2023 年12月抵达了中重度斑块性银屑病III期疗效终点，我们建议关注后续随访及申报情况。
盈利预测与估值
我们维持2023/2024 年盈利预测不变，并引入2025 年盈利预测 5.27 亿元。维持跑赢行业评级，根据DCF模型，我们维持目标价57.00 港币，较当前股价有21.7%的上行空间。
风险
流动性风险；在研管线进展不及预期；商业合作进展不及预期。
