荣昌生物宣布ADC药物RC88治疗妇瘤的II期临床试验申请获得FDA许可
亿欧
2023年12月19日, 荣昌生物 制药(烟台)股份有限公司宣布,由其自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项II期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的II期研究,旨在评估RC88单药治疗目标人群的最佳剂量、有效性和安全性。
2023年12月19日, 荣昌生物 制药(烟台)股份有限公司宣布,由其自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项II期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的II期研究,旨在评估RC88单药治疗目标人群的最佳剂量、有效性和安全性。