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绿叶制药(02186-HK)药监局受理新药LY 09606临床试验申请

财华社

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原标题:绿叶制药(02186-HK)药监局受理新药LY 09606临床试验申请 来源:财华社

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,集团的2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY 09606)临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。

LY 09606 是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂,其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应,而这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手术后镇痛。多囊脂质体的制备技术要求高,工艺难度大,显示集团在脂质体研发和制造领域的关键技术能力。

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