原标题：药明生物祝贺济民可信抗新冠中和抗体JMB2002启动I期临床试验 来源：药明生物
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴济民可信集团自主研发的抗新冠中和抗体JMB2002启动I期临床试验。
在药明生物一体化技术平台的赋能下，JMB2002在6个月内加速完成新药临床试验申请（IND）所需的药学研究工作，并且用单克隆细胞株生产了一批临床试验用药。此次合作也再次证明了药明生物卓越的技术赋能平台，公司通过创新技术平台和一体化CMC策略，将从DNA到IND的开发时间缩短至6个月，大幅低于业界传统的18-24个月，为支持合作伙伴尽快将安全、有效的抗新冠中和抗体推进临床研究赢得了时间。
济民可信研究院创新药研发中心总经理王学萍表示：“我们非常高兴与药明生物强强联合，为全球抗击新冠疫情做出积极贡献。济民可信以专业、严谨的制药理念，对JMB2002进行了充分的安全性、有效性等临床前研究，并坚持以单克隆细胞株进行临床试验药物的制备，以保证临床样品的一致性和稳定性。”
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“我们非常高兴赋能济民可信加快抗新冠中和抗体开发，在6个月内加速完成IND所需的药学研究工作，助力传统药企布局创新生物药。药明生物逾3000名研发和生产人员正奋战在一线，加速赋能合作伙伴全力推进抗新冠中和抗体和生物药项目开发及生产，为全球抗击新冠疫情提供高效的解决方案。我们忠心祝愿JMB2002新药临床试验进展顺利，造福广大患者，早日迎接抗击新冠疫情胜利。”
关于JMB2002
JMB2002源自百亿级健康人体B细胞天然抗体文库，通过噬菌体展示与酵母展示无缝衔接的抗体精准筛选技术获得；在流式高通量筛选的关键步骤中，研究人员创造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受体蛋白，模拟中和抗体结合病毒后阻断其与人宿主受体结合的过程，从而在百亿级的天然抗体文库中快速筛选到最优分子。在创新平台的加持下，济民可信大分子研发团队从启动筛选到获得全人源抗体，仅用时19天。济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作，在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。JMB2002对不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。
济民可信集团是中国知名大型现代制药集团之一，近年来其新药研发力度显著加大，在肿瘤、抗感染、神经系统、呼吸系统、心脑血管等治疗领域完成研发布局并快速取得突破性成果。2018 年，济民可信研究院落户上海张江科学城，2年多时间内，其研发人员已增至400余人，完成了生物大分子、化学小分子、创新技术和创新中药等技术平台的搭建。JMB2002的成功开发验证了济民可信生物大分子的研发能力和平台技术水平。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2020年10月15日，在药明生物平台上研发的综合项目达312个，包括161个处于临床前研究阶段，127个在临床早期（I期，II期）阶段，23个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。
