上海医药与上海儿童医学中心签约 携手将CAR-T细胞治疗新技术从临床研究向产品研发转化
上海医药
原标题:上海医药与上海儿童医学中心签约 携手将CAR-T细胞治疗新技术从临床研究向产品研发转化 来源:上海医药
2020年10月12日,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与上海医药集团股份有限公司(601607.SH;02607.HK)分别签署了《CAR-T临床研究技术成果转让》和《CAR-T联合靶向治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤研究合作》协议,旨在构建从临床研究到产品研发的院企合作新机制,推动上海生物医药技术新发展。中国科学院院士、上海交通大学医学院院长陈国强,上海申康医院发展中心主任王兴鹏,上实集团副董事长、上海医药集团党委书记、副董事长葛大维,上海医药执行董事、总裁左敏,上海医药集团党委副书记、上海医药副总裁赵勇,上海儿童医学中心党委书记季庆英,院长江忠仪等领导专家出席了签约仪式。
上实集团副董事长、上海医药集团党委书记、副董事长葛大维强调,此次技术合作旨在将上海医药的生物医药产业与上海儿童医学中心的人才优势、临床资源优势进行对接,探索院企合作新模式,创建合作新机制。
上海医药执行董事、总裁左敏对申康、交医一直以来对上海医药的支持表示感谢,表示将会贯彻落实上海市委市政府及上实集团的决策部署,积极承担本市生物医药发展的龙头引领作用,打造政、产、医、学、研的“五位一体”创新合作模式。
CAR-T技术是国际上近几年才发展起来的一种肿瘤治疗领域革命性、颠覆性的治疗技术,目前在白血病治疗领域获得了突破性进展,这无疑给复发、难治的儿童白血病患者带来了希望。作为国家重点学科的上海儿童医学中心血液肿瘤中心是国内规模最大、技术领先的儿童癌症诊治中心,设有国家卫健委重点实验室。自2015年起,医院自主研发儿童白血病CAR-T治疗技术,通过陆续攻克高滴度病毒制备、体外大量扩增、稳定高效转染、细胞因子风暴防控等一个个技术难题,以及对技术的不断改良和迭代升级,逐步形成了具有自主知识产权和核心竞争力的CAR-T治疗综合技术体系。在严格控制入组条件和严格伦理审核的基础上,至今已经完成150余例儿童白血病和恶性淋巴瘤的相关治疗,缓解率高达98.8%,三年总生存率达70%以上。综合比较国内外CAR-T治疗数据,近年来上海儿童医学中心CAR-T治疗临床研究技术已取得了显著的成果,达到国际先进水平。
上海交通大学医学院院长陈国强表示,要将科学技术转化成为生产力,首先就要打通科技成果转化通路。上海儿童医学中心和上海医药此次的紧密合作,是双方解放思想的新起点,为“上药-交医创新成果”孵化平台提供了创新转化的优秀案例。想干事、能干事、实实在在为人民干事的医院和企业强强联手,最后一定能够干成事,为生物医药产业做出贡献,为人类尤其是儿童健康保驾护航。
上海儿童医学中心院长江忠仪指出,双方强强联合,可将CAR-T细胞治疗尽快从临床研究阶段推进至产品研发阶段,快速建立起技术成果转化通道。
上海医药是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售的世界500强企业。会上,上海医药总监、研发管理中心副主任柯樱简要介绍了上海医药的发展战略。上海医药着力打造创新产品链,积极参与前沿医学治疗技术。本次双方携手,充分利用上海医药完整的生物医药产业链优势、上海儿童医学中心科研综合实力以及国家儿童医学中心的辐射带动作用,共同搭建符合药品生产监管流程的标准化、规模化“细胞工厂”,加快科研成果向临床治疗产品的转化步伐。
根据中国儿童肿瘤协作组(CCCG)最近统计数据,2015-2019年全国超过7000例患者入组CCCG-ALL-2015方案,五年无事件生存率达到80%,处于国际先进水平。尽管如此,仍有2%的难治性患者无法获得疾病缓解,10-15%患者不可避免的复发,现有手段对于这些难治、复发儿童白血病治疗效果欠佳,如何提高难治、复发儿童白血病的临床疗效成为当前亟待解决的关键问题。CAR-T细胞治疗技术是继化疗、干细胞移植后又一临床创新治疗技术,具有广阔的发展前景。
上海申康医院发展中心主任王兴鹏对上海儿童医学中心与上海医药的院企合作表示祝贺。2019年9月17日,上海市政府召开“上实集团、上海医药与本市公立医疗机构设立合资研发企业”协调会,做出“先试点,然后拿出制度和研发框架”的决定;9月19日,按照市政府精神,上海申康医院发展中心成立专项工作组,同意四家三级甲等公立医院成立项目组,其中,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成立“CAR-T免疫细胞治疗”院企合作项目推进工作组。
生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,也是上海加快构建现代化经济体系、巩固提升实体经济能级的重要抓手。经过多年发展,本市生物医药产业创新要素集聚、企业链条齐备、综合配套优势明显,有潜力、有能力成为提升上海城市产业能级和核心竞争力的重要力量。2018年7月,上海市政府出台《关于推进健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》(“健康服务业50条”), 切实鼓励有实力的医疗机构瞄准医学前沿,大力推动符合伦理、成熟可靠前沿医疗技术的临床应用转化机制建设,组建优势学科团队,提供先进医疗技术服务;发展细胞治疗、基因治疗、液体活检技术,推动新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用,打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心是由上海市人民政府与世界健康基金会(Project HOPE)合作共建的一所集医、教、研于一体的三级甲等儿童专科医院。医院拥有多个在国内外具有重要影响力的优势特色学科,如小儿心血管、儿童血液肿瘤、儿童保健(发育行为儿科)。心脏中心是国内建立最早、全球规模最大的小儿先心病诊治中心,儿童血液肿瘤中心已成为国内规模最大的诊治中心。儿童保健(发育行为儿科)专业是我国该学科领域的发源地之一。