原标题：信达生物(01801)创新药走向国际化 来源：中信建投
事件
公司公告，信达生物将与礼来制药扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗)的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。
①信达生物将授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。
②信达生物将获得累计超10亿美元款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外，信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。
③双方都将保留开发信迪利单抗联合其各自管线中产品及其他合作方产品的权利。
简评
信达生物创新药走向国际化的开端
信达生物的信迪利单抗对跨国药企礼来授权，是首次国内生物药公司向一家全球化的制药公司提供一个创新型的、市场化的大分子药物，也是信达生物将创新产品引入全球市场的第一步。我们预计，后续信达生物将有多个在研创新药产品走向国际化。公司在肿瘤免疫创新药领域深度、前瞻布局，拥有TIGIT、CD47、PD-L1/CD47、SIRPα、LAG3和OX40等多个在研产品，均具备自主知识产权和国际化的潜力。
信迪利单抗与礼来合作增厚公司潜在收益预期
信迪利单抗有超过20项临床研究正在进行中，其中10多项是注册临床试验，覆盖癌种包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等，其中肺癌作为PD-1的第一大适应症，是信迪利单抗的战略重点。2020年，公司两大肺癌适应症(非鳞非小细胞肺癌一线、鳞状非小细胞肺癌一线)先后在中国申报上市，预计2021年将获批上市。信迪利单抗疗效确切，在我国已开始广泛应用，积累了大量的真实世界的数据和临床数据，有望加速在欧美地区的研发和商业化。
2019年，全球PD-1市场约为200亿美元，2020年多个新适应症到达临床终点或者获批上市，PD-1销售额仍在逐季提升。假设PD-1全球市场远期达到400亿美元销售额，考虑到礼来在欧美地区强大的临床资源和商业化能力，市场份额达到10%，将实现40亿美元销售，增厚信达潜在收益2-3亿美元净利润。
与罗氏深度合作，研发实力获跨国药企肿瘤龙头认可
2020年6月9日，信达生物与全球肿瘤龙头罗氏制药达成战略合作协议，信达使用罗氏2：1TCB和通用型CAR-T平台进行新药开发，罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计1.4亿美元款项，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，支付产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，以及两位数比例的销售提成。罗氏的2：1TCB为基于Crossmab技术的2：1新型双抗，包含2个靶向肿瘤抗原TAA的Fab和1个靶向CD3的Fab。罗氏的CAR-T嵌合抗P329G突变的IgG1-Fc，与含P329G突变改造的抗肿瘤抗体联用才会起效。我们认为，这一合作体现出跨国药企龙头对信达研发能力的认可，后续或有多个里程碑逐步兑现，与罗氏的深度合作是信达研发国际化的重要一步。
盈利预测与投资评级
预计2020-2022年，公司收入分别为24.5亿元、35.7亿元、83.4亿元。2023年实现盈亏平衡。中性情形采用DCF估值方法，认为公司合理市值为人民币824亿元(926亿港元)，对应目标价69.0港元。考虑公司在临床、研发、商业化方面的综合优势，及长远的战略布局，给予买入评级。
