启明医疗-B:二代产品临床结果良好,重磅干瓣产品首次亮相
同花顺金融研究中心
原标题:启明医疗-B:二代产品临床结果良好,重磅干瓣产品首次亮相 来源:同花顺金融研究中心
中金公司6月24日发布对启明医疗-B的研报,摘要如下:
公司近况
6月19日,我们参加了中国介入心脏病学大会(CIT)线上会议,公司公布了多款产品最新临床数据和进展。
评论
VenusA-Valve长期随访结果良好。研究从2012年9月启动患者入组,至2015年2月入组完毕,共入选外科禁忌、外科高危的重度主动脉瓣狭窄患者101名。目前所有患者均已完成5年随访(部分受试者随访期达7年),患者术后全因死亡率为34.1%(心源性死亡率10.6%)。此外,5年期随访显示,患者主动脉瓣跨瓣压差降低并保持稳定,有效瓣口面积增加,94.4%的患者术后无返流或微量返流,VenusA-Valve长期安全性和有效性得到验证。
二代产品VenusA-Plus有望打开医生产能瓶颈。VenusA-Plus临床试验入选患者62例,二叶瓣患者比例67.74%,30天随访结果显示全因死亡率4.8%,主动脉瓣跨瓣压差及流速改善,安全性与复合终点事件优于一代产品VenusA-Valve。VenusA-Plus作为二代TAVR产品,在保持原有瓣膜径向支撑力基础上,进一步增加可回收、可重新定位功能,有效降低手术难度并提升临床安全性和可操控性,我们认为该产品有望打开医生产能瓶颈,有利于TAVR技术在国内进一步普及应用。
产品线持续创新,推出自膨式及球扩式干瓣系统。公司介绍了两款在研TAVR瓣膜:后释放自膨干瓣PowerX系统和新型球囊扩张干瓣Vitae系统。PowerX及Vitae两款瓣膜系统均采用预装载干瓣系统,在节省瓣膜装载时间的同时,由于摆脱传统戊二醛对瓣膜的处理,我们预计有望大幅提高瓣膜的抗钙化性能和使用寿命。
估值建议
考虑到产品落地尚需时间,我们暂维持公司2020/2021年每股盈利预测-0.11/0.52元不变。
我们认为,公司经导管主动脉瓣瓣膜产品为国内首家获批,商业化进展具备先发优势,而优秀的临床数据有助于其产品保持强劲市场竞争力;此外,丰富且完善的在研产品线有望为公司后续市场空间的拓展和产品放量打下基础。我们基于DCF估值上调目标价47%至83.68港币,较最新收盘价有20.4%上行空间。维持“跑赢行业”评级。
风险
业务合作进展不顺;扩张进度低于预期;行业政策风险。