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豪森再添2款中枢神经重磅药!帕利哌酮缓释片国内首仿

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原标题:豪森再添2款中枢神经重磅药!帕利哌酮缓释片国内首仿 来源:医药魔方Info

6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价。其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿。

帕利哌酮缓释片

帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,相比于利培酮,帕利哌酮疗效更好、安全性更高、患者依从性更好。帕里哌酮和利培酮原研均由强生开发,属于非典型抗精神病药物,相比典型抗精神病药物,患者锥体外系副作用降低。

豪森于2019年3月提交帕利哌酮缓释片上市申请,石药集团于2019年12月第2家提交该药上市申请,并按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,已通过FDA的批准前检查,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。

此外,豪森开发的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药也已处于临床开发阶段。这款药物原研也由强生开发,2019年的销售额达到33.30亿美元。

豪森中枢神经系统疾病产品组合包括奥氮平片、阿戈美拉汀片和酒石酸唑吡坦片等。2019年,豪森中枢神经系统疾病药物组合的收入约为21.71亿元,占其总收入的25%。今年至今,豪森药业又先后提交了戒烟药酒石酸伐尼克兰片、二代抗精神病药盐酸鲁拉西酮片的上市申请,继续完善其中枢神经系统疾病产品组合。

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