原标题：【国君医药 | 深度】金斯瑞生物科技：赋能逻辑逐步兑现，细胞疗法进展顺利 来源：丁丁Healthy
投资要点
金斯瑞生物科技（1548.HK）由外包服务业务孵化出了潜在全球最佳的细胞疗法产品，未来可能进一步孵化出基于基因和生物大分子科技创新的新业务。
多业务齐头并进，核心产品具先发优势。公司自主研发产品CAR-T是目前中国向海外授权药物中涉及金额最大的品种，最快有望于2021年在美欧上市。针对难治复发多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T创新产品临床进展世界领先，且为潜在Best-in-class药物。根据ASCO2020等会议公布的临床数据，CAR-T疗法优于目前末线标准疗法、双抗、ADC疗法，并显示出向前线疗法推进潜力。公司打造了国内领先的基因细胞疗法CDMO技术平台，下一步有望步入国际前列，将成为业绩提升另一个驱动力；同时，凭借丰富的抗体研发生产经验，公司打造的CDMO抗体平台将发挥双抗独特优势；布局较早的生命科学CRO与工业合成生物制品业务也有望保持稳定增长趋势。
正文
1. 创新驱动的基因工程产业孵化器和赋能平台金斯瑞于2002年成立，经过18年发展，成为全球基因合成服务外包服务龙头，并在此期间孵化出了
生命科学服务及产品（CRO平台）：主要为基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生产、抗体研发；
子公司百斯杰，工业酶业务，2013年成立；
子公司传奇生物，细胞疗法新药研发，2014年成立。LCAR-B38M目前临床数据为全球同类最佳，有望2020年美国申报上市；生物药CDMO业务，生物大分子+基因和细胞疗法外包服务，2018年独立；截至目前子公司传奇生物一级市场估值19.6亿美元，单子公司即近十倍于金斯瑞2015年港交所上市时的市值，体现出了公司极强的业务开拓能力。从药物范式迭代角度，我们认为现代制药业已经进入基因/细胞疗法萌芽、生物大分子药物高速发展、化药小分子药物相对稳定的时代。金斯瑞的核心竞争力为基因技术的理解和应用，恰是这个趋势中最需的关键要素之一，看好公司在这一时代依靠科技创新迭代成长。
现阶段对公司观点分歧较大，市场上多数的投资人聚焦于子公司传奇生物的多发性骨髓瘤药物LCAR-B38M，并担忧该产品由国内人员研发，创新程度和产品力是否可以支持参与全球创新；不同于市场观点，我们认为：
1）2019ASH和2020ASCO的数据提供了较高的临床试验证据，初步证明LCAR-B38M的中国早期数据可以在美国多中心临床试验中被重复；
2）传奇生物本身拥有丰富的管线，不能只看单品种；
3）基于金斯瑞过去十几年体现出的技术创新和商业迭代能力，以及生物药+基因/细胞疗法的行业发展趋势，我们认为公司生物制剂CDMO板块的价值未被市场充分认知。
2. 传奇生物管线丰富，中国创新药的新星
目前金斯瑞最有发展前景的业务为细胞疗法板块的传奇生物（Legend Bio），其有多项血液瘤、实体瘤和异体CAR-T项目在研。预计
2020Q4多发性骨髓瘤CAR-T JNJ-4528/LCAR-B38M美国和欧洲提交上市申请（BLA）；
2020H2 TCL（T细胞淋巴瘤）CAR-T美国提交临床申请（IND）；2021H1提交卵巢癌（实体瘤）CAR-T美国IND。
核心产品为BCMA靶点的LCAR-B38M，用于治疗多发性骨髓瘤，该靶点不同于已经上市的CD19靶点的CAR-T产品，Yescarta和Kymriah。2017年年底，公司与强生杨森达成LCAR-B38M的全球合作协议，该药物在杨森的代码为JNJ-4528。根据协议，传奇出让50%的海外权益和30%的大中华区权益，获得3.5亿美元首付款和最多13.5亿美元的里程碑金，双方按比例分担研发、生产和销售费用。目前除首付款外，公司已陆续达成合计1.1亿美元的4项里程碑。
LCAR-B38M/JNJ-4528获美国FDA授予孤儿药（Orphan Status）与突破性疗法（Breakthrough Therapy，2019年12月6日）资格，并获欧洲EMA授予优先药资格（Priority Medicine）。成功获得此类资格将加速药物的上市速度，随着临床试验结果证明药物的有效性与安全性，预计2020Q4有望提交多发性骨髓瘤的末线疗法的上市申请，并于2021年上市。
2020年4月，传奇完成1.6亿美元Pre-IPO融资，投后估值19.6亿美元。投资人亮眼，美国哈德逊湾资本、强生创投、礼来亚洲基金领投，其他跟投投资机构包括Capital、Vivo、RA资本等，皆为业内一线知名长线投资机构。在本次融资后，金斯瑞的股权稀释至76.9%，仍为控股股东。本轮融资是上市前融资，将使传奇现金储备更加充足，未来IPO策略会更加灵活。本轮投资人愿意接受IPO后半年期的禁售协议，在IPO时也大概率会加大投资。预计传奇将在2020年Q2/Q3完成美股上市。
2.1 细胞疗法为新一代药物范式，发展潜力大细胞疗法目前最有确定性商业化前景的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，CAR-T）。通过将患者T细胞抽出体外后进行基因编辑，导入CAR基因，使其在细胞表面表达具有特异性识别肿瘤细胞表面抗原能力的CAR。经过扩增后，再次将T细胞输入患者体内，回输的细胞可以在患者体内复制10-1000倍，驱动对肿瘤的持续杀伤。
2.1.1 已有两款CAR-T上市，销售额稳步提升诺华（Novartis）推出全球首款CAR-T产品Kymriah，也是被美国FDA认定的第一个基因治疗药物。该产品于2017年8月与2018年8月分别获得FDA与欧盟批准用于治疗25岁以下急性复发难治B淋巴细胞白血病（ALL）。之后其获批的第二个适应症为难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）（FDA：2018年5月；欧盟：2018年8月）。Kymriah针对急性复发难治B淋巴细胞白血病的临床试验（Eliana）数据显示ORR达到82%、CR为62%。Kymriah在美国定价为47.5万美元，2018-2019年全球销售额为0.76亿、2.78亿美元（同比增长265.8%）。吉利德于2017年以119亿美元收购了KitePharma。吉利德/Kite推出的CAR-T产品Yescarta于2017年10月获FDA批准用于治疗已接受至少两种疗法后无响应或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者（r/r DLBCL），该适应症于2018年8月获得欧盟批准上市。Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验（ZUMA-1）ORR达到81%、CR为62%。Yescarta定价为37.3万美元，2018-2019年年全球销售额为2.64亿、 4.56亿美元（同比增长72.7%）。
采取提线策略，预期未来持续放量。目前CAR-T获批皆为肿瘤的末线治疗，吉利德与诺华均在积极开展临床试验，以支持产品进一步获批前线疗法，扩大市场。吉利德计划于2022年完成评价Yescarta作为二线疗法治疗DLBCL的III期试验（ZUMA-7），并预计2021年公布一线治疗高危大B细胞淋巴瘤的II期试验数据（ZUMA-12）。诺华正在进行Kymriah作为一线疗法治疗高危急性淋巴细胞白血病的II期临床试验。
2.1.2 美国医保报销额度提升，有利于CAR-T放量目前，诺华与美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）协议采用按疗效支付的收费形式，根据患者接受治疗的一个月后的疗效进行支付，而且报销标准会根据具体病例情况决定。CMS宣布自2019年10月起将面向Medicare患者的新技术附加付款（NTAP）从50%提高至65%。接受CAR-T疗法获得的报销费用将由18.65万美元增加至24.25万美元。虽然报销金额仍低于CAR-T治疗费用，但增加报销金额将会一定程度上缓解患者的经济压力。享受Medicare的患者主要为65岁以上老年人，而老人肿瘤发病率高。更宽松的报销政策将进一步提高能够接受治疗患者的数量，并促进CAR-T细胞疗法的市场渗透。相比于Yescarta与Kymriah的适应症，多发性骨髓瘤的市场规模更大并且接受现有治疗方案的患者病情复发率较高，随着未来CAR-T疗法的药物经济学效果得到进一步证明，我们预计会得到更多医疗保险机构方面的支持。2.2 CAR-T治疗多发性骨髓瘤市场大，有望达百亿美元2.2.1 多发性骨髓瘤（MM）患病人数多，且不断增加MM为第二高发的血液瘤，存量病人多，发病率呈上升趋势。MM占血液恶性肿瘤的12%-15%，恶性肿瘤的1.4%，癌症死亡的1.9%。2015年全美约有12万人患MM，美国癌症协会估计2018年约有3万新增MM患者，并有1.2万例死亡。美国1975-2014年MM发病率由4.9/10万增长到6.5/10万。英国自1975-1979年到2005-2009年间，MM发病率由3.2/10万增长到5.4/10万。目前，中国MM发病率低于欧美地区，约为0.8/10万，预计随着人口老龄化和诊断水平提升，我国发病率也将提升。Globaldata预计全球MM患者会以4.6%的复合增长率，在2027年达到55.5万例病患。2.2.2 MM药物市场空间大，预计将超300亿美元根据美国国家综合癌症网络（NCCN）诊疗指南，多发性骨髓瘤依照判断标准分为孤立性浆细胞瘤、冒烟型（无症状性）骨髓瘤、活动性（症状性）骨髓瘤。孤立性浆细胞瘤首选针对患处的放疗。冒烟型骨髓瘤患者需进行定期检查。活动型骨髓瘤患者中约有50%可接受干细胞移植。对于非干细胞移植候选患者和接受干细胞移植的患者均需要持续性地进行药物治疗。
用药市场大，CAR-T开始崭露头角。目前多发性骨髓瘤药物主要分为三类：免疫抑制剂（IMiD）、蛋白酶抑制剂（PI）和单抗。主要一/二线疗法为硼替佐米/来那度胺/地塞米松等药物的联用治疗。2018年来那度胺约占全球55%市场份额，泊马度胺和硼替佐米各占约12%。达雷木单抗2015年上市后销售额快速增长，2018年已达到20亿美元，占比12%。
GlobalData预计MM总体药物市场增速为6.7%（从2017年的145亿美元到2027年的278亿美元），其中中国市场高速增长。在治疗药物中,最被看好的是Anti-BCMA biologics，其中即包括CAR-T药物。
2.2.3 BCMA靶点CAR-T有望填补末线MM治疗需求目前多发性骨髓瘤的末线疗法疗效并不理想。末线疗法CD38单抗的mPFS（中位无进展生存期）短于6个月，ORR（客观响应率）为29-36%。
BCMA为多发性骨髓瘤潜在靶点，特异性表达于浆细胞和成熟B细胞表面，有希望借助其高特异性减少脱靶副作用。BCMA CAR-T疗法在末线治疗临床数据ORR最高达到100%，mPFS达十几个月，明显优于现有的标准末线疗法。
2.2.4 虽始于末线治疗，CAR-T有望提至前线放大价值CAR-T疗法展现了从末线逐步“提线”的潜力。作为一次性治疗的CAR-T与需要持续给药的一/二线标准疗法相比，显示了一定的治疗优势，特别是CR(完全缓解率)和给药依从性方面。
JNJ-4528有望提至二线治疗。根据在美国的临床试验进度，末线治疗的临床试验CARTITUDE-1 II期结果预计2020Q3公布，有望于2021年获批上市。2线疗法的探索性试验CARTITUDE-2患者已经开始入组，鉴于本次试验采用MRD-（minimum residual disease negative, 微小残余病灶阴性）作为主要临床终点，预计2021/2022年公布数据。2线治疗的注册性临床试验CARTITUDE-4的预计将于2020Q2开始入组，有望2025年申报上市。
与JNJ-4528同靶点的另一款产品为Bluebird的bb2121。目前正在开展一线疗法的探索性试验KarMMa-4,有望验证CAR-T进一步提线至一线疗法的可能性。如果BCMA CAR-T可以提线，则意味着其商业化价值将会翻倍增加。
2.3 在研疗法拥挤，CAR-T有先发和疗效优势多发性骨髓瘤治疗的在研药物较多，BCMA靶点药物也显拥挤。总体来看多款CAR-T产品处于注册临床阶段，在进入市场方面有先发优势。
虽然第一个批准的BCMA药物是GSK的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC） belantamab mafodotin，但该药治疗末线患者的疗效差强人意：在35例r/rMM患者（多数患者已至少接受五种疗法失败）的临床数据显示，ORR为31%，疗效逊于CAR-T与双抗。双特异性抗体目前进展最快的是安进的AMG420。根据ASH2018上公布的数据，在已接受至少两种疗法失败的r/r MM患者中ORR达到70%（7/10），中位缓解持续期为9个月。疗法有效性目前同样逊于CAR-T，但在安全性方面较好，感染与CRS等不良事件的发生率和程度较低。
2.4 JNJ-4528早期数据优异，上市概率大传奇的LCAR-B38M/JNJ-4528在2019ASH和2020ASCO所公布的美国Ib期临床试验CARTITUDE-1与中国II期试验LEGEND-2的数据，为药物的有效性与安全性提供初步支持。
CARTITUDE-1的主要临床目标为验证药物安全性与确定II期试验的剂量。入组患者条件为已结束至少三种疗法（PI、IMiD、anti-CD38）或两次复发，可评估病例数为29例。
有效性高：11.5个月的中位随访期，总缓解率（ORR）达到100%。严格的完全缓解（sCR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）患者比例分别为86%、97%、3%。随访期中29名患者中的22名疾病无进展，9个月的无进展生存率达86%。安全性良好，严重不良反应率较低：27名患者（93%）报告了CRS，其中3级以上比例低，为2例（7%）。3名患者（10%）报告了神经毒性，其中1例为3级。
LCAR-B38M在中国的II期临床试验LEGEND-2于四家医疗中心进行。其中西安交大二附院57例，江苏人民医院、江苏长征医院、上海瑞金医院共17例。四家医疗中心采用了不同的预处理方案和注射药物剂量。西交大二附院中位剂量为0.5×106细胞/kg。其他三家医疗中心平均剂量为0.7×106细胞/kg。入组患者中，西交大二附院的57名已接受了3线及以上疗法，其中10名（18%）已接受自体干细胞移植；其他三家医疗中心的17名已接受了4线级以上疗法，其中8名（47%）已接受自体干细胞移植。
有效性高：1）在西交大二附院的实验结果显示，截至2019年7月31日，中位随访期25个月，57名患者中ORR为88%（50/57），CR、VGPR、PR比例分别为74%、4%、11%。42名CR患者中，MRD阴性为93%（39/57）。全部患者的mPFS为19.9个月，CR患者的mPFS为28.2个月。总体mOS为36.1个月，CR患者的mOS尚未达到；2）其他三家医疗中心的结果显示，截至2019年10月31日，中位随访期26个月，17名患者ORR为88%（15/17），CR比例为82%（14/17），VGPR为6%（1/17）。全部14名CR患者为MRD阴性状态。全部患者mPFS为18个月，mOS未达到。
安全性良好，严重不良反应率较低：西交大二附院的57名患者中，报告了51例（90%）CRS，其中4例（7%）为3级以上；1例（2%）1-2级神经毒性。其他三家医疗中心报告了17例（100%）CRS，其中7例（41%）为3级以上；无神经毒性患者。
综合上述数据，我们认为JNJ-4528治疗末线多发性骨髓瘤的上市概率很大。同时该产品正在开展提线相关的试验，有望开拓更大市场。JNJ-4528在美国开展的临床试验除了CARTITUDE-1的临床试验另外有：
CARTITUDE-2：评价不同多发性骨髓瘤患者人群的II期试验；CARTITUDE-4：评价已接受1-3线疗法且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者JNJ-4528与标准疗法对比的III期试验。
2.5 JNJ-4528为潜在全球最佳多发性骨髓瘤CAR-T，市场前景良好最主要的竞争对手为Bluebird/新基/BMS的bb2121和bb21217两款产品，目前披露的数据显示疗效不及传奇/强生的LCAR-B38M/JNJ-4528，但是数据对比并不是建立在标准头对头试验的基础上。我们认为这一区别可能主要是由于JNJ-4528基于双CAR的构造与目标靶位亲和力更高。
Bluebird是一家专注于基因疗法的生物技术公司，在慢病毒基因递送、细胞治疗、基因编辑等方面具有极强竞争力。该公司与Celgene/BMS 合作开发其BCMA靶点的多发性骨髓瘤产品Ide-Cel（bb2121）和bb21217。从研发进度角度，Bluebird领先传奇大约2-3个季度。bb2121已于2020年3月31日提交美国上市BLA，但日前，FDA认为bb2121存在CMC方面的缺陷，我们预计该产品需推迟至2020年6-7月再次BLA，预计最终上市时间仅领先传奇1-2个季度。Bluebird于2020年5月ASCO上更新了其治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品bb2121的II期临床试验结果。该试验已达到主要终点和次要终点。可评估的128名患者平均随访期为13.3个月。入组患者分为三个给药剂量（150×106、300×106、450×106个CAR-T细胞）。整体128名患者ORR为73.4%（94/128），CR为33%（42/128）。450×106个CAR-T细胞剂量组ORR为82%(44/54),CR为35%（19/70）, mPFS为11.3个月，逊于传奇CARTITUDE-1的Ib期试验数据。目前bb2121有多项临床试验正在进行：KarMMa：末线注册；KarMMa-3：3线疗法III期；KarMMa-2:2线疗法II期；NDMM：1线疗法I期,期待更多的数据披露,以验证CAR-T提线的可能性。
Bluebird/新基所开发的第二代BCMA CAR-T产品bb21217与bb2121相比，在细胞培养过程中使用PI3K抑制剂bb007，增加了长寿命、记忆T细胞的数量，从而提高CAR-T细胞药效持久性。但目前的临床试验数据还没有验证其临床优势。试验预计入组已接受过至少3种疗法（PI、IMid、anti-CD38）的患者50人，目前可评估人数为38人，用药大于2个月时间的可评估人数为34人。剂量爬坡试验分为三种剂量：低剂量组（150X106）为12名患者，中位随访期17.6个月，ORR为83%，sCR/CR为33%，VGPR为50%；中剂量组（300X106）为14名患者，中位随访期4个月，ORR为43%，sCR/CR为0%，VGPR为29%，PR为14%；高剂量组（450X106）为7名患者，中位随访期3.3个月，ORR为57%，sCR/CR为14%，VGPR为29%，PR为14%。
安全性方面，目前bb2121和bb21217与传奇数据无明显差异。
考虑到定价、患者支付能力、生产成本、政策等因素，我们认为该产品和主流抗癌创新药类似，以欧美市场为主要收入来源，而在中国市场所能创造的销售收入预计有限。
3 生物药CDMO：国内领先，有望步入国际前列3.1 营收高速增长期，2020年后有望再加速生物药CDMO业务于2018年从生命科学CRO业务中拆分出来，赋能
基因、细胞疗法抗体类药物生物药CDMO业务2019年收入2245万美元，同比增长31.1%，毛利润698万美元，同比减少21.0%，主要是因为新产能投放，产能使用率仍需爬坡。目前，公司2019年底在手订单0.49亿美元，同比增长173%。2020年后，预计随着产能的投放，本板块收入和毛利润增速有望再加速。
3.2 抗体和基因细胞疗法处高景气期，看好板块前景
3.2.1 抗体类药物CDMO订单饱满，开始放量生物药大分子药物在过去20年蓬勃发展，2012年到2019年常年占据全球前十大畅销药中7-8个席位。2019年全球销售额前十药物中，有7款生物药，其中单抗药物占据5席，抗体Fc融合蛋白占2席。作为靶向治疗药物具有疗效好、副作用小的特点，单抗类药物预计未来仍将维持当前市场主流的位置。
全球生物药市场规模近五年持续增长，2018年达到2618亿美元。预计未来仍保持8-10%增速。生物药销售额占比在过去5年由20%提升至30%。全球生物药的销售额增速高于传统药物。
近五年生物药获FDA批准数量持续增长。在1997-1998年，多款重磅抗体药物产品密集获批，其中包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗。2014-2018年获批生物药迎来又一个密集期。强劲的销售表现促使各家药企加大对生物药研发的投入。生物药领域2016-2019年生物药在研发管线占比逐年增长，2019年已接近40%。随着研发管线的药物未来陆续申报，预计生物药市场份额将进一步提高。
得益于生物药复杂的生产流程和对制造工艺的严格要求，生物药外包市场增长强劲，2013年到2017的年复合增长率高达13.8%，预计2018年到2022年的年复合增长率将达到16.8%，总计189亿美元。中国生物药外包市场2013至2017年的年复合增长率为21.4%，预计2018至2022年的年复合增长率为19.5%。生物药外包市场行业增速将达到生物药增速的近两倍。
双特异性抗体（BsAb，双抗）是近年来抗体类药物较火热的领域。其拥有两个不同的特异性抗原结合位点，能同时特异性靶向两个抗原或一个抗原的两个不同表位。具有特异性高、稳定性好、毒副作用少等优点，具有巨大的治疗前景。自2014年双特异性抗体Blinatumomab上市取得良好疗效以来，全球制药企业积极布局双抗研发管线，双特异性抗体进入快速增长阶段。公司凭借丰富的抗体研究生产经验，打造出了先进的双特异性抗体SMAB（单域抗体融合单抗）平台。正是基于该平台独特的分子灵活性技术，公司开发出了取得全球领先临床进度和优异疗效的BCMA CAR-T产品。SMAB抗体平台具有成药性好；免疫原性低，副作用小；分子结构灵活，可同时靶向两个或者多个靶点/表位；可实现双靶点作用的精细调节等关键优势。与现有的双特异性抗体平台相比，SMAB平台具有独特的优势：1）SMAB对称结构；2）SMAB具有天然的Fc端，半衰期较长，均有利于产品和生产工艺的稳定性。
3.2.2 基因和细胞疗法CDMO优势明显，静待花开以2017年FDA获批上市两款CAR-T产品为代表，基因疗法时代到来。根据目前FDA所接收的正在进行临床试验申请中的多达800余项细胞疗法与基因疗法，预计未来5年每年FDA将收到200项临床申请。基于现有临床试验进度与成功率进行估计，在2025年FDA将每年批准10-20项基因细胞疗法。根据Frost & Sullivan数据，2014-2018年，全球基因细胞疗法市场增速保持在20%以上，2018年市场规模达到12亿美元。随着精准治疗行业的发展，预计未来基因细胞疗法将释放巨大潜力。中国药企同样在此领域显示出积极态度。截至2019年8月，细胞疗法中已获NMPA批准的临床试验包括13项CAR-T产品、1项TCR-T产品、3项干细胞产品、2项其他类别细胞产品。虽然细胞及基因疗法在交付模式、功效及过程开发等方面有别于生物大分子药物，但我们认为基因和细胞治疗大致相当于10年前的生物大分子药物，整个行业处于爆发前夜。据Pharmaprojects数据，过去5年，基因疗法的在研品种增长两倍，在2018年达到674个。许多大型药企开始投入细胞与基因疗法，国际领先企业争相布局卡位，大型并购频现：2019年Thermo Fisher以17亿美元收购Brammer Bio，以扩大基因治疗领域的规模，有望在中期继续实现超过25%的市场增长。Catalent斥资12亿美元收购ParagonBioservices,有望在基因治疗市场持续保持25%的增长率。
基因和细胞疗法业务处于早期爆发阶段，前景可期。通过深耕多年的CRO业务和全球临床进度领先的CAR-T产品产生协同效应，将会获益于此轮行业需求提升。2019年3月，金斯瑞与默克宣布在质粒与病毒载体生产方面开展合作，默克将助力金斯瑞质粒与病毒载体生产服务平台的全球化战略。2019Q4公司的质粒和病毒车间竣工，打开产能瓶颈，2019年订单达到600万美元，同比增长186%，项目数43个，同比增长330%。4 生命科学CRO：贡献业绩，有望保持稳健增长生命科学CRO业务2019年收入为1.70亿美元，同比增长20.8%，毛利润1.11亿美元，同比增长64.9%，毛利率由于开拓新业务，略有下滑。
公司为全球龙头，未来有望维持增长。金斯瑞是全球最大的基因合成供应商，基因合成也是生命科学CRO最大收入构成。除基因合成之外，公司本板块的业务还包括多肽合成、蛋白生产、抗体开发等，预计将推动板块维持稳健增长。
5 百斯杰：仍处于成长期，预计保持高速发展公司2019年工业合成生物制品业务收入为2311万美元，同比增长30.3%。毛利润为533万美元，同比增长112%。毛利率受产能利用率的提升带动大幅提升至23.1%，增长9pct。
对标海外龙头，公司毛利率提升空间大。工业合成生物领域龙头企业Chr. Hansen与Novozymes在近十年均实现收入稳步提升，毛利率保持在50-60%。考虑到百斯杰具备前沿的酶开发技术与多元化的酶表达平台，未来该业务收入有望保持较快增速。
6 风险提示
6.1 CAR-T新药研发失败的风险BCMA CAR-T目前多项临床试验进展中，考虑现有临床数据，虽然早期数据较好，但仍存在研发失败风险。公司其它在研CAR-T作为原创新药的成功研发，需要经历临床开发、取得监管机构批准及实现商业化等过程，研发周期长，投入大，并将取决于众多因素。如一项或多项因素产生不利影响，可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化，从而损害公司的业务，前期的资金投入无法为公司带来收入和现金流，从而为公司正常经营带来不确定性和风险。6.2 经济周期和政策压力导致客户新药研发投入减少的风险公司的外包服务业务主要依赖于服务合同的数量和金额，客户的投入意愿会受经济周期、行业趋势影响；同时各国药审、支付等政策的变化也对其有影响，有可能出现研发投入下滑的风险。6.3 市场准入不及预期和竞争恶化的风险公司的BCMACAR-T预计2021年上市，同年预计竞争对手bb2121同样挤入竞争赛道，BCMA靶点的双抗和ADC制剂也已经或者即将进入赛道。届时将面临赛道拥挤的压力，产品后续顺利上市及上市之后是否会取得市场认可，亦存在不确定性风险。全球研发和生产外包服务市场竞争较为激烈，公司面对的竞争对手不仅包括各类专业 CRO/CMO/CDMO 机构，还包括大型药企自身的研发部门，这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力和客户覆盖度。同时，公司还面临来自市场新入者的竞争，新进入者可能拥有更更强的财力、商业渠道，或细分领域的研究实力。
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2019年未报名参评
2017年新财富医药行业第二名
2017年保险资管业协会评选医药行业第二名
2016年新财富医药行业第四名
2016年金牛分析师医药行业第一名
2016年第一财经医药行业第一名
2016年保险资管业协会评选医药行业第二名
2015年新财富医药行业第二名
2015年第一财经医药行业第一名
2015年保险资管业协会评选医药行业第二名
