康哲药业(00867.HK)与Zydus就创新产品Desidustat签订许可协议
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格隆汇1月20日丨康哲药业(00867.HK)公布,该集团通过其全资附属公司于2020年1月20日与Cadila Healthcare Limited就其产品Desidustat(ZYAN1)签订了许可协议。根据协议的约定,集团通过其全资附属公司获得了根据许可技术和Zydus数据在大中华地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)开发、注册、生产、使用与商业化产品的付特许权使用费的、独家的、可分许可的许可权利,该集团将通过Zydus的技术转移以实现制剂产品生产在中国的本地化。通过此次合作,该集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。
Desidustat是一种创新型口服低氧诱导因子脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于治疗慢性肾病(CKD)患者的贫血。据报告,中国预估有超过1.2亿CKD患者。与现有疗法相比,Desidustat采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性。Zydus已启动了两项DesidustatIII期临床试验。经过6周的治疗,与安慰剂相比,在三个Desidustat剂量水平组,主要有效性终点Hb水平的升高均实现了有统计学意义的显着差异。此外,次要终点Hb反应率在三个Desidustat剂量水平均超过60%。安全性方面,没有观察到严重不良事件,生命体征、心电图参数或安全化验值均无明显变化。Desidustat作为新分子实体,已在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾授予物质专利,保护期至2033年12月。
此外,Zydus是一家全球创新制药公司,从事发现、开发、生产和销售广泛的医疗保健疗法,这些疗法包括小分子药物、生物制剂和疫苗。Zydus致力于在全球建立更健康的社区,其在全球雇佣了近25,000名员工,其中包括1,400名从事研发的科学家。