原标题：复星医药(600196.SH)获HLX10慢性乙肝药品临床试验批准 来源：格隆汇
格隆汇7月12日丨复星医药（600196.SH）公布，近日，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司（设立于台湾，系公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司；以下简称“汉霖生技”）收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液；以下简称“该新药”）用于慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗进行临床试验的函（发文字号：卫授食字第1086012698号）。汉霖生技拟于近期条件具备后于台湾开展针对该适应症的临床II期试验。
该新药为集团（即公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗的可能性。截至本公告日，该新药用于实体瘤治疗于台湾处于临床I期试验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准；该新药联合化疗（顺铂+5-FU）用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于临床III期试验中。
截至本公告日，于中国境内上市的重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃？等。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2668万元。
