赛托生物:公司研发活动不属于科技伦理审查办法范围
问董秘
投资者提问:
董秘您好!关注到公司主营医药中间体、原料药。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!
董秘回答(赛托生物SZ300583):
尊敬的投资者,您好!公司主营甾体药物核心原料及高端中间体,研发活动集中于菌种改造、发酵工艺优化与产品质量研究,不涉及以人为研究参与者、人类生物样本及个人信息、实验动物等情形,亦未列入《科技伦理审查办法(试行)》相关审查清单,不属于该办法规定的审查范围,未设立科技伦理(审查)委员会。公司目前不开展临床研究,不存在相关伦理审查事项。感谢您对公司的关注!
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