健友股份：阿达木单抗新规格获美国FDA批准

董秘回答(健友股份SH603707)：

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd. 阿达木单抗注射液（YUSIMRY，40mg/0.4mL、80mg/0.8mL）近期获美国FDA批准。本次获批规格与原研修美乐（Humira）具备可互换性，满足资质的前提下，可依据美国各州法规，实现药房层面直接替换调配，进一步增强产品在美国市场的可及性与市场竞争力。 本次获批有助于公司持续扩充面向国际市场的生物药产品管线。该产品后续商业化落地节奏，将结合美国市场环境、渠道布局情况稳步推进。目前该产品尚未在美国开展上市销售，短期不会对公司经营业绩构成重大影响。后续产品销售表现，会受到海外市场环境、渠道建设、汇率波动等多重因素影响，存在不确定性，敬请投资者留意相关投资风险。