香雪制药:TAEST16001注射液获批纳入突破性治疗品种,加快临床试验步伐争取尽快上市
问董秘
投资者提问:
贵司的TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种,相关数据也得到了权威机构的认可,什么时候可以上市?
董秘回答(香雪制药SZ300147):
您好,感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心同意将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。谢谢!
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