兴齐眼药:河南眼科医院院内制剂获批上市,背后的医疗机构制剂注册管理规定
问董秘
投资者提问:
公司的阿托品获批上市,为什么河南眼科医院还能申请院内制剂,并且获批上市呢?不是说上市了院内制剂就不再获批了吗?
董秘回答(兴齐眼药SZ300573):
尊敬的投资者您好,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种,感谢您的关注。
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