万泰生物:九价HPV疫苗上市申请将按规定程序执行
![](http://n.sinaimg.cn/sinakd10200/360/w180h180/20201208/1614-keyancw9344064.jpg)
问董秘
投资者提问:
董秘你好,9价在提交申请上市报告环节需要申请CDE会议吗?
董秘回答(万泰生物SH603392):
您好!根据《药品研发与技术审评沟通交流办法》规定,新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”,探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求,或经补充完善后符合要求的,方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司九价HPV疫苗的上市申请将严格按照此程序执行。感谢您对公司的关注。
免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。