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投资者提问:董秘你好,10月公司特瑞普利单抗在FDA获批后,公司联合合作方...

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投资者提问:

董秘你好,10月公司特瑞普利单抗在FDA获批后,公司联合合作方Dr.Reddy’s以及康联达开展的东南亚地区注册事项,是否在在FDA获批前就已经做好相关准备工作?目前进度如何?

董秘回答(君实生物SH688180):

投资人您好,特瑞普利单抗已在美国获批上市,在英国、欧盟及澳大利亚提交的相关上市申请已获得受理。公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正持续推进特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程,相关产品的商业化进展请关注公司后续公告,谢谢。

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