投资者提问:贵公司研发的治疗老年痴呆症的新药已经完成了临床揭盲,在接下来的...
问董秘
投资者提问:
贵公司研发的治疗老年痴呆症的新药已经完成了临床揭盲,在接下来的注册上市阶段预计需要多久时间?根据《药品注册管理办法》相关规定,药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日,贵公司是否能提前完成新药注册?
董秘回答(通化金马SZ000766):
您好,公司琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲后,目前各项工作正按计划有序进行中,涉及公司新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请关注公司公告。
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