投资者提问：您好，贵司生产的水疗马桶属于医疗器械吗？有没有相关认证？

投资者提问：

您好，贵司生产的水疗马桶属于医疗器械吗？有没有相关认证？

董秘回答(汉宇集团SZ300403)：

您好！公司水疗马桶是电子智能座便器与肠道水疗仪的结合，是用户在家庭里可以非接触式灌洗直肠和清洁肛部的医疗器械，适用于清除人体肠道中的宿便，可与洗剂或生理盐水配套用于外阴、肛门的清洗或烘干。公司持有广东省食品药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》（编号：粤食药监械生产许20101854号），获许可生产Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。公司全资子公司地尔健康持有江门市市场监督管理局核发的《医疗器械经营企业备案凭证》（备案号：粤江食药监械经营备20197051号），获许可经营Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。公司持有广东省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准20192091309），其生产的洁肠水疗仪（商品名：水疗马桶）符合医疗器械产品市场准入规定，获准注册。