投资者提问:原料药(恩替卡韦ET)(A0车间和A1车间)在2022-02-...
问董秘
投资者提问:
原料药(恩替卡韦ET)(A0车间和A1车间)在2022-02-21符合性检查结果已经公告,请问何时生产?泰兴原料药和制剂生产基地(一期)今年10月前能完全投产吗?谢谢
董秘回答(博瑞医药SH688166):
尊敬的投资者您好!公司恩替卡韦(ET)原料药已通过国家药品监督管理局审评审批,并已通过GMP符合性检查,可以在国内生产、销售。泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目涉及产品恩替卡韦、奥司他韦于2021年12月提交场地变更申请,并于2022年3月通过现场检查,目前尚待相关药品监督管理部门公示GMP检查结果。感谢您的关注,谢谢!
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