投资者提问：贵公司PD1 食管鳞癌上市申请已获FDA受理，根据PDUFA，...

投资者提问：

贵公司PD1 食管鳞癌上市申请已获FDA受理，根据PDUFA，FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。请问FDA现场核查开始了吗？

董秘回答(百济神州SH688235)：

尊敬的投资者，您好！在美国，百泽安®针对二线治疗ESCC的新药上市许可申请已获FDA受理，根据PDUFA，FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日，但如之前公司公布，监管审查完成的时间可能会因新冠肺炎疫情的限制而有所延迟。若有需披露事项，公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注。