投资者提问:董秘,你好,药物临床批准通知书一般指允许药物进入临床阶段下发的...
问董秘
投资者提问:
董秘,你好,药物临床批准通知书一般指允许药物进入临床阶段下发的,进入三期还会单独再次下发吗?
董秘回答(恒瑞医药SH600276):
尊敬的投资者您好,是否下发Ⅲ期临床试验通知书取决于是否单独申报Ⅲ期临床试验申请,若存在Ⅱ/Ⅲ期无缝临床实验设计等情况不需要单独申报Ⅲ期临床则没有Ⅲ期临床通知书。
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